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腎交感神経除神経後の抵抗性高血圧患者における全身微小血管機能

2020年1月6日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

腎交感神経除神経後の抵抗性高血圧患者における全身微小血管密度および内皮機能の評価

腎交感神経の除神経による交感神経系の活動の調節は、血圧の低下に加えて、血管反応性の改善と、その結果としての大循環および微小循環の改善を促進することが提案されている。

本研究は、抵抗性動脈性高血圧症を呈する患者の皮膚微小血管機能に対する腎交感神経の除神経の影響を調査することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

動脈性高血圧は依然として深刻な公衆衛生上の問題であり、社会的および経済的に多大な影響を及ぼしています。 動脈性高血圧は、血圧の上昇を開始し持続させる環境要因と遺伝的要因の間の複雑な相互作用の結果です。 研究によると、治療を受けている患者の約 10% は、少なくとも 3 種類の降圧薬に対して抵抗性の高血圧として定義される抵抗性高血圧症であることが示されています。 交感神経系は高血圧の病態生理学において基本的な役割を果たし、代謝および血管の変化に寄与することが知られている。 交感神経系は動脈性高血圧症の病態生理にも主要な役割を果たしています。 動脈性高血圧は、高血圧患者における微小循環の機能変化や全身性微小血管内皮機能不全とも関連しており、さまざまな微小循環流量測定技術によって確認されています。 これに関連して、腎交感神経の除神経による交感神経系の調節は、血圧の低下に加えて、血管反応性の改善と、その結果としての大循環および微小循環の改善を促進するであろうことが提案されている。

本研究は、抵抗性高血圧症患者の皮膚微小血管機能に対する腎交感神経の除神経の影響を調査することを目的とした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、21040-360
        • National Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抵抗性動脈性高血圧症と確定診断され、ブラジルのリオデジャネイロにある保健省の国立心臓病研究所(NIC)に入院した患者。 NIC は、心血管疾患の治療と研究のための国立リファレンスセンターです。

説明

包含基準:

  • 薬物治療中の抵抗性動脈性高血圧症

除外基準:

  • 二次性動脈高血圧
  • 腎機能障害
  • 重度の腎臓病
  • うっ血性心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚微小血管反応性
時間枠:介入前および介入後 1、3、6、12 か月後
レーザースペックルコントラストイメージングを用いた微小血管反応性の評価
介入前および介入後 1、3、6、12 か月後
皮膚微小血管の流れ
時間枠:介入前および介入後 1、3、6、12 か月後
レーザースペックルコントラストイメージングによる微小血管の流れの評価
介入前および介入後 1、3、6、12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚毛細血管密度
時間枠:介入前および介入後 1、3、6、12 か月後
ビデオ毛細血管鏡検査を使用した皮膚毛細血管密度と反応性の評価
介入前および介入後 1、3、6、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD、National Innstitute of Cardiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2020年1月6日

研究の完了 (実際)

2020年1月6日

試験登録日

最初に提出

2017年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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