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Fonction microvasculaire systémique chez les patients souffrant d'hypertension résistante après dénervation sympathique rénale

6 janvier 2020 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Évaluation de la densité microvasculaire systémique et de la fonction endothéliale chez les patients souffrant d'hypertension résistante après dénervation du système rénal sympathique

Il a été proposé que la modulation de l'activité du système nerveux sympathique, par dénervation sympathique rénale, en plus de réduire la pression artérielle, favoriserait une amélioration de la réactivité vasculaire et une amélioration conséquente de la macro et de la microcirculation.

La présente étude visait à étudier l'influence de la dénervation sympathique rénale sur la fonction microvasculaire cutanée de patients présentant une hypertension artérielle résistante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension artérielle reste un grave problème de santé publique avec un impact social et économique considérable. L'hypertension artérielle est le résultat d'une interaction complexe entre des facteurs environnementaux et génétiques qui déclenchent et perpétuent une pression artérielle élevée. Des études montrent qu'environ 10 % des patients sous traitement présentent une hypertension résistante, définie comme une hypertension artérielle réfractaire à au moins trois médicaments antihypertenseurs. On sait que le système nerveux sympathique joue un rôle fondamental dans la physiopathologie de l'hypertension, contribuant aux modifications métaboliques et vasculaires. Le système nerveux sympathique a également un rôle majeur dans la physiopathologie de l'hypertension artérielle. L'hypertension artérielle a également été associée à des altérations fonctionnelles microcirculatoires ainsi qu'à un dysfonctionnement endothélial microvasculaire systémique chez les patients hypertendus, confirmés par différentes techniques de débitmétrie microcirculatoire. Dans ce contexte, il a été proposé que la modulation du système nerveux sympathique par dénervation sympathique rénale, en plus de réduire la pression artérielle, favoriserait une amélioration de la réactivité vasculaire et une amélioration conséquente de la macro et de la microcirculation.

La présente étude visait à étudier l'influence de la dénervation sympathique rénale sur la fonction microvasculaire cutanée des patients souffrant d'hypertension résistante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec un diagnostic confirmé d'hypertension artérielle résistante qui ont été admis à l'Institut national de cardiologie (NIC) du ministère de la Santé à Rio de Janeiro, Brésil. Le NIC est un centre national de référence pour le traitement et la recherche des maladies cardiovasculaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension artérielle résistante sous traitement pharmacologique

Critère d'exclusion:

  • hypertension artérielle secondaire
  • dysfonctionnement rénal
  • maladie rénale grave
  • insuffisance cardiaque congestive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité microvasculaire cutanée
Délai: Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
Évaluation de la réactivité microvasculaire à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser
Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
Flux microvasculaire cutané
Délai: Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
Évaluation du flux microvasculaire à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser
Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité capillaire cutanée
Délai: Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
Évaluation de la densité et de la réactivité capillaires cutanées par vidéo-capillaroscopie
Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension artérielle

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