- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03243045
Fonction microvasculaire systémique chez les patients souffrant d'hypertension résistante après dénervation sympathique rénale
Évaluation de la densité microvasculaire systémique et de la fonction endothéliale chez les patients souffrant d'hypertension résistante après dénervation du système rénal sympathique
Il a été proposé que la modulation de l'activité du système nerveux sympathique, par dénervation sympathique rénale, en plus de réduire la pression artérielle, favoriserait une amélioration de la réactivité vasculaire et une amélioration conséquente de la macro et de la microcirculation.
La présente étude visait à étudier l'influence de la dénervation sympathique rénale sur la fonction microvasculaire cutanée de patients présentant une hypertension artérielle résistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle reste un grave problème de santé publique avec un impact social et économique considérable. L'hypertension artérielle est le résultat d'une interaction complexe entre des facteurs environnementaux et génétiques qui déclenchent et perpétuent une pression artérielle élevée. Des études montrent qu'environ 10 % des patients sous traitement présentent une hypertension résistante, définie comme une hypertension artérielle réfractaire à au moins trois médicaments antihypertenseurs. On sait que le système nerveux sympathique joue un rôle fondamental dans la physiopathologie de l'hypertension, contribuant aux modifications métaboliques et vasculaires. Le système nerveux sympathique a également un rôle majeur dans la physiopathologie de l'hypertension artérielle. L'hypertension artérielle a également été associée à des altérations fonctionnelles microcirculatoires ainsi qu'à un dysfonctionnement endothélial microvasculaire systémique chez les patients hypertendus, confirmés par différentes techniques de débitmétrie microcirculatoire. Dans ce contexte, il a été proposé que la modulation du système nerveux sympathique par dénervation sympathique rénale, en plus de réduire la pression artérielle, favoriserait une amélioration de la réactivité vasculaire et une amélioration conséquente de la macro et de la microcirculation.
La présente étude visait à étudier l'influence de la dénervation sympathique rénale sur la fonction microvasculaire cutanée des patients souffrant d'hypertension résistante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension artérielle résistante sous traitement pharmacologique
Critère d'exclusion:
- hypertension artérielle secondaire
- dysfonctionnement rénal
- maladie rénale grave
- insuffisance cardiaque congestive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réactivité microvasculaire cutanée
Délai: Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
|
Évaluation de la réactivité microvasculaire à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser
|
Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
|
Flux microvasculaire cutané
Délai: Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
|
Évaluation du flux microvasculaire à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser
|
Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Densité capillaire cutanée
Délai: Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
|
Évaluation de la densité et de la réactivité capillaires cutanées par vidéo-capillaroscopie
|
Avant et un, trois, six et douze mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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