Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk mikrovaskulær funksjon hos pasienter med resistent hypertensjon etter renal sympatisk denervering

6. januar 2020 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluering av systemisk mikrovaskulær tetthet og endotelfunksjon hos pasienter med resistent hypertensjon etter renal sympatisk denervering

Det har blitt foreslått at modulering av aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, gjennom nyre sympatisk denervering, i tillegg til å redusere blodtrykket, vil fremme en forbedring i vaskulær reaktivitet og påfølgende forbedring av makro og mikrosirkulasjon.

Denne studien tok sikte på å undersøke påvirkningen av den renale sympatiske denerveringen på hudens mikrovaskulære funksjon hos pasienter med resistent arteriell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arteriell hypertensjon er fortsatt et alvorlig folkehelseproblem med betydelige sosiale og økonomiske konsekvenser. Arteriell hypertensjon er resultatet av en kompleks interaksjon mellom miljømessige og genetiske faktorer som initierer og opprettholder forhøyet blodtrykk. Studier viser at omtrent 10 % av pasientene som gjennomgår behandling har resistent hypertensjon, definert som høyt blodtrykk som er motstandsdyktig mot minst tre antihypertensiva. Det er kjent at det sympatiske nervesystemet spiller en grunnleggende rolle i patofysiologien til hypertensjon, og bidrar til metabolske og vaskulære endringer. Det sympatiske nervesystemet har også en viktig rolle i patofysiologien til arteriell hypertensjon. Arteriell hypertensjon har også vært assosiert med funksjonelle mikrosirkulatoriske endringer så vel som systemisk mikrovaskulær endotel dysfunksjon hos hypertensive pasienter, bekreftet av forskjellige mikrosirkulatoriske flowmetriteknikker. I denne sammenhengen har det blitt foreslått at modulering av det sympatiske nervesystemet gjennom nyre sympatisk denervering, i tillegg til å redusere blodtrykket, vil fremme en forbedring i vaskulær reaktivitet og påfølgende forbedring av makro og mikrosirkulasjon.

Denne studien tok sikte på å undersøke påvirkningen av den renale sympatiske denerveringen på hudens mikrovaskulære funksjon hos pasienter med resistent hypertensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med en bekreftet diagnose av resistent arteriell hypertensjon som ble innlagt ved National Institute of Cardiology (NIC) ved helsedepartementet i Rio de Janeiro, Brasil. NIC er et nasjonalt referansesenter for behandling og forskning av hjerte- og karsykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Resistent arteriell hypertensjon under farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær arteriell hypertensjon
  • nyredysfunksjon
  • alvorlig nyresykdom
  • kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Før og en, tre, seks og tolv måneder etter intervensjon
Evaluering av mikrovaskulær reaktivitet ved bruk av laserflekkkontrastavbildning
Før og en, tre, seks og tolv måneder etter intervensjon
Kutan mikrovaskulær strømning
Tidsramme: Før og en, tre, seks og tolv måneder etter intervensjon
Evaluering av den mikrovaskulære strømmen ved hjelp av laserflekkkontrastavbildning
Før og en, tre, seks og tolv måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan kapillær tetthet
Tidsramme: Før og en, tre, seks og tolv måneder etter intervensjon
Evaluering av kutan kapillær tetthet og reaktivitet ved bruk av video-kapillaroskopi
Før og en, tre, seks og tolv måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell hypertensjon

Kliniske studier på Nyre sympatisk denervering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere