- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03243045
Funzione microvascolare sistemica in pazienti con ipertensione resistente dopo denervazione simpatica renale
Valutazione della densità microvascolare sistemica e della funzione endoteliale in pazienti con ipertensione resistente dopo denervazione simpatica renale
È stato proposto che la modulazione dell'attività del sistema nervoso simpatico, attraverso la denervazione simpatica renale, oltre a ridurre la pressione arteriosa, promuova un miglioramento della reattività vascolare e conseguente miglioramento della macro e microcircolazione.
Il presente studio ha lo scopo di indagare l'influenza della denervazione simpatica renale sulla funzione microvascolare cutanea dei pazienti che presentano ipertensione arteriosa resistente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione arteriosa è ancora un grave problema di salute pubblica con un notevole impatto sociale ed economico. L'ipertensione arteriosa è il risultato di una complessa interazione tra fattori ambientali e genetici che avviano e perpetuano la pressione sanguigna elevata. Gli studi dimostrano che circa il 10% dei pazienti sottoposti a trattamento presenta ipertensione resistente, definita come pressione alta refrattaria ad almeno tre farmaci antipertensivi. È noto che il sistema nervoso simpatico svolge un ruolo fondamentale nella fisiopatologia dell'ipertensione, contribuendo ai cambiamenti metabolici e vascolari. Il sistema nervoso simpatico ha anche un ruolo importante nella fisiopatologia dell'ipertensione arteriosa. L'ipertensione arteriosa è stata anche associata ad alterazioni microcircolatorie funzionali e disfunzione endoteliale microvascolare sistemica in pazienti ipertesi, confermata da diverse tecniche di flussimetria microcircolatoria. In questo contesto, è stato proposto che la modulazione del sistema nervoso simpatico attraverso la denervazione simpatica renale, oltre a ridurre la pressione arteriosa, promuova un miglioramento della reattività vascolare e conseguente miglioramento della macro e microcircolazione.
Il presente studio ha lo scopo di indagare l'influenza della denervazione simpatica renale sulla funzione microvascolare cutanea dei pazienti con ipertensione resistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione arteriosa resistente in trattamento farmacologico
Criteri di esclusione:
- ipertensione arteriosa secondaria
- disfunzione renale
- grave malattia renale
- insufficienza cardiaca congestizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività microvascolare cutanea
Lasso di tempo: Prima e uno, tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento
|
Valutazione della reattività microvascolare mediante imaging a contrasto laser speckle
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Prima e uno, tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento
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Flusso microvascolare cutaneo
Lasso di tempo: Prima e uno, tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento
|
Valutazione del flusso microvascolare mediante imaging a contrasto laser speckle
|
Prima e uno, tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità capillare cutanea
Lasso di tempo: Prima e uno, tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento
|
Valutazione della densità e della reattività dei capillari cutanei mediante video-capillaroscopia
|
Prima e uno, tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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