- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03243045
Szisztémás mikrovaszkuláris funkció vese szimpatikus denervációja után rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél
A szisztémás mikrovaszkuláris sűrűség és az endothel funkció értékelése rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél vese szimpatikus denerváció után
Feltételezték, hogy a szimpatikus idegrendszer aktivitásának modulálása a vese szimpatikus denervációján keresztül a vérnyomás csökkentése mellett elősegíti az érrendszeri reaktivitás javulását, és ennek következtében a makro- és mikrokeringés javulását.
Jelen tanulmány célja a vese szimpatikus denervációjának a bőr mikrovaszkuláris funkciójára gyakorolt hatásának vizsgálata volt rezisztens artériás hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az artériás hipertónia továbbra is súlyos népegészségügyi probléma, jelentős társadalmi és gazdasági hatással. Az artériás hipertónia a környezeti és genetikai tényezők komplex kölcsönhatásának eredménye, amelyek elindítják és fenntartják a magas vérnyomást. A tanulmányok azt mutatják, hogy a kezelés alatt álló betegek körülbelül 10%-a rezisztens hipertóniában szenved, amely a magas vérnyomás legalább három vérnyomáscsökkentő gyógyszerre ellenálló. Ismeretes, hogy a szimpatikus idegrendszer alapvető szerepet játszik a hypertonia patofiziológiájában, hozzájárulva az anyagcsere- és érrendszeri változásokhoz. A szimpatikus idegrendszernek az artériás hipertónia patofiziológiájában is nagy szerepe van. Az artériás hipertónia funkcionális mikrokeringési elváltozásokkal, valamint szisztémás mikrovaszkuláris endoteliális diszfunkcióval is összefüggésbe hozható hipertóniás betegekben, amit különböző mikrokeringési áramlásmérő technikák is megerősítettek. Ebben az összefüggésben azt javasolták, hogy a szimpatikus idegrendszer modulációja a vese szimpatikus denervációján keresztül a vérnyomás csökkentése mellett elősegíti az érrendszeri reaktivitás javulását, és ennek következtében a makro- és mikrokeringés javulását.
Jelen tanulmány célja a vese szimpatikus denervációjának a bőr mikrovaszkuláris funkciójára gyakorolt hatásának vizsgálata volt rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezisztens artériás hipertónia gyógyszeres kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- másodlagos artériás hipertónia
- veseműködési zavar
- súlyos vesebetegség
- pangásos szívelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr mikrovaszkuláris reaktivitása
Időkeret: A beavatkozás előtt és egy, három, hat és tizenkét hónappal azután
|
A mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése lézeres foltkontraszt képalkotással
|
A beavatkozás előtt és egy, három, hat és tizenkét hónappal azután
|
|
Bőr mikrovaszkuláris áramlás
Időkeret: A beavatkozás előtt és egy, három, hat és tizenkét hónappal azután
|
A mikrovaszkuláris áramlás értékelése lézeres foltos kontrasztos képalkotással
|
A beavatkozás előtt és egy, három, hat és tizenkét hónappal azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr kapilláris sűrűsége
Időkeret: A beavatkozás előtt és egy, három, hat és tizenkét hónappal azután
|
A bőr kapilláris sűrűségének és reaktivitásának értékelése videokapillaroszkópiával
|
A beavatkozás előtt és egy, három, hat és tizenkét hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vese szimpatikus denervációja
-
LactalisClinactVisszavontÉletminőség | Krónikus vesebetegség | Megértés | Hemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenség | Étvágy és általános táplálkozási zavarok | Súlyos alultápláltság | TevékenységFranciaország
-
NewLink Genetics CorporationBefejezveÁttétes vesesejtes karcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | Áttétes veserák | Tűzálló vesesejtes karcinóma | Áttétes tiszta sejtes veserákEgyesült Államok
-
University of AlbertaMég nincs toborzásVesepótló terápia | Vese dialízis | Minőségi egészségügyi ellátás | Vesebetegségek
-
International Islamic University MalaysiaBefejezve
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásMagas vérnyomás, veseHong Kong
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateIsmeretlenHemodialízis | Veseelégtelenség, krónikus | Fehérje-energia alultápláltságMexikó
-
Adolfo FontenlaToborzásHipertrófiás kardiomiopátiaSpanyolország
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMegszűntAz alsó végtagok krónikus iszkémiája | A sípcsont artériáinak ateroszklerózisa | Nem több, mint két sípcsontartéria sérülése | A sípcsont artériáinak szűkületes elzáródásaOrosz Föderáció