Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemisk mikrovaskulär funktion hos patienter med resistent hypertoni efter njursympatisk denervering

6 januari 2020 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Utvärdering av systemisk mikrovaskulär densitet och endotelfunktion hos patienter med resistent hypertoni efter njursympatisk denervering

Det har föreslagits att moduleringen av aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet, genom njursympatisk denervering, förutom att sänka blodtrycket, skulle främja en förbättring av vaskulär reaktivitet och åtföljande förbättring av makro- och mikrocirkulationen.

Föreliggande studie syftade till att undersöka inverkan av den renala sympatiska denerveringen på hudens mikrovaskulära funktion hos patienter med resistent arteriell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arteriell hypertoni är fortfarande ett allvarligt folkhälsoproblem med betydande sociala och ekonomiska konsekvenser. Arteriell hypertoni är resultatet av en komplex interaktion mellan miljömässiga och genetiska faktorer som initierar och vidmakthåller förhöjt blodtryck. Studier visar att cirka 10 % av patienterna som genomgår behandling har resistent hypertoni, definierad som högt blodtryck som är refraktär mot minst tre blodtryckssänkande läkemedel. Det är känt att det sympatiska nervsystemet spelar en grundläggande roll i patofysiologin för hypertoni, vilket bidrar till metabola och vaskulära förändringar. Det sympatiska nervsystemet har också en viktig roll i patofysiologin för arteriell hypertoni. Arteriell hypertoni har också associerats med funktionella mikrocirkulatoriska förändringar såväl som systemisk mikrovaskulär endotelial dysfunktion hos hypertonipatienter, bekräftat av olika mikrocirkulatoriska flödesmetritekniker. I detta sammanhang har det föreslagits att moduleringen av det sympatiska nervsystemet genom njursympatisk denervering, förutom att sänka blodtrycket, skulle främja en förbättring av vaskulär reaktivitet och en åtföljande förbättring av makro- och mikrocirkulationen.

Föreliggande studie syftade till att undersöka inverkan av den renala sympatiska denerveringen på hudens mikrovaskulära funktion hos patienter med resistent hypertoni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med en bekräftad diagnos av resistent arteriell hypertoni som togs in på National Institute of Cardiology (NIC) vid hälsoministeriet i Rio de Janeiro, Brasilien. NIC är ett nationellt referenscentrum för behandling och forskning av hjärt-kärlsjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Resistent arteriell hypertoni under farmakologisk behandling

Exklusions kriterier:

  • sekundär arteriell hypertoni
  • njurdysfunktion
  • allvarlig njursjukdom
  • hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kutan mikrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Före och en, tre, sex och tolv månader efter intervention
Utvärdering av mikrovaskulär reaktivitet med hjälp av laserfläckkontrastbilder
Före och en, tre, sex och tolv månader efter intervention
Kutant mikrovaskulärt flöde
Tidsram: Före och en, tre, sex och tolv månader efter intervention
Utvärdering av det mikrovaskulära flödet med hjälp av laserfläckkontrastbilder
Före och en, tre, sex och tolv månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kutan kapillär densitet
Tidsram: Före och en, tre, sex och tolv månader efter intervention
Utvärdering av kutan kapillär densitet och reaktivitet med hjälp av video-kapillärskopi
Före och en, tre, sex och tolv månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på Renal sympatisk denervering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera