Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische microvasculaire functie bij patiënten met resistente hypertensie na renale sympathische denervatie

6 januari 2020 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluatie van systemische microvasculaire dichtheid en endotheliale functie bij patiënten met resistente hypertensie na renale sympathische denervatie

Er is gesuggereerd dat de modulatie van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel, door middel van renale sympathische denervatie, naast het verlagen van de bloeddruk, een verbetering van de vasculaire reactiviteit en daaruit voortvloeiende verbetering van de macro- en microcirculatie zou bevorderen.

De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de invloed van de renale sympathische denervatie op de microvasculaire functie van de huid van patiënten met resistente arteriële hypertensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Arteriële hypertensie is nog steeds een ernstig probleem voor de volksgezondheid met aanzienlijke sociale en economische gevolgen. Arteriële hypertensie is het resultaat van een complexe interactie tussen omgevingsfactoren en genetische factoren die een verhoogde bloeddruk initiëren en in stand houden. Studies tonen aan dat ongeveer 10% van de patiënten die een behandeling ondergaan, resistente hypertensie heeft, gedefinieerd als hoge bloeddruk die ongevoelig is voor ten minste drie antihypertensiva. Het is bekend dat het sympathische zenuwstelsel een fundamentele rol speelt in de pathofysiologie van hypertensie en bijdraagt ​​aan metabole en vasculaire veranderingen. Het sympathische zenuwstelsel speelt ook een belangrijke rol in de pathofysiologie van arteriële hypertensie. Arteriële hypertensie is ook in verband gebracht met functionele veranderingen in de microcirculatie en met systemische microvasculaire endotheliale disfunctie bij hypertensieve patiënten, bevestigd door verschillende microcirculatoire flowmetrietechnieken. In deze context is voorgesteld dat de modulatie van het sympathische zenuwstelsel door renale sympathische denervatie, naast het verlagen van de bloeddruk, een verbetering van de vasculaire reactiviteit en daaruit voortvloeiende verbetering van de macro- en microcirculatie zou bevorderen.

De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de invloed van de renale sympathische denervatie op de microvasculaire functie van de huid van patiënten met resistente hypertensie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een bevestigde diagnose van resistente arteriële hypertensie die werden opgenomen in het National Institute of Cardiology (NIC) van het ministerie van Volksgezondheid in Rio de Janeiro, Brazilië. Het NIC is een landelijk referentiecentrum voor behandeling en onderzoek van hart- en vaatziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Resistente arteriële hypertensie onder farmacologische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire arteriële hypertensie
  • nierfunctiestoornis
  • ernstige nierziekte
  • congestief hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cutane microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
Evaluatie van microvasculaire reactiviteit met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming
Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
Cutane microvasculaire stroom
Tijdsspanne: Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
Evaluatie van de microvasculaire stroom met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming
Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cutane capillaire dichtheid
Tijdsspanne: Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
Evaluatie van cutane capillaire dichtheid en reactiviteit met behulp van video-capillaroscopie
Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op Renale sympathische denervatie

3
Abonneren