- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03243045
Systemische microvasculaire functie bij patiënten met resistente hypertensie na renale sympathische denervatie
Evaluatie van systemische microvasculaire dichtheid en endotheliale functie bij patiënten met resistente hypertensie na renale sympathische denervatie
Er is gesuggereerd dat de modulatie van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel, door middel van renale sympathische denervatie, naast het verlagen van de bloeddruk, een verbetering van de vasculaire reactiviteit en daaruit voortvloeiende verbetering van de macro- en microcirculatie zou bevorderen.
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de invloed van de renale sympathische denervatie op de microvasculaire functie van de huid van patiënten met resistente arteriële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arteriële hypertensie is nog steeds een ernstig probleem voor de volksgezondheid met aanzienlijke sociale en economische gevolgen. Arteriële hypertensie is het resultaat van een complexe interactie tussen omgevingsfactoren en genetische factoren die een verhoogde bloeddruk initiëren en in stand houden. Studies tonen aan dat ongeveer 10% van de patiënten die een behandeling ondergaan, resistente hypertensie heeft, gedefinieerd als hoge bloeddruk die ongevoelig is voor ten minste drie antihypertensiva. Het is bekend dat het sympathische zenuwstelsel een fundamentele rol speelt in de pathofysiologie van hypertensie en bijdraagt aan metabole en vasculaire veranderingen. Het sympathische zenuwstelsel speelt ook een belangrijke rol in de pathofysiologie van arteriële hypertensie. Arteriële hypertensie is ook in verband gebracht met functionele veranderingen in de microcirculatie en met systemische microvasculaire endotheliale disfunctie bij hypertensieve patiënten, bevestigd door verschillende microcirculatoire flowmetrietechnieken. In deze context is voorgesteld dat de modulatie van het sympathische zenuwstelsel door renale sympathische denervatie, naast het verlagen van de bloeddruk, een verbetering van de vasculaire reactiviteit en daaruit voortvloeiende verbetering van de macro- en microcirculatie zou bevorderen.
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de invloed van de renale sympathische denervatie op de microvasculaire functie van de huid van patiënten met resistente hypertensie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resistente arteriële hypertensie onder farmacologische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- secundaire arteriële hypertensie
- nierfunctiestoornis
- ernstige nierziekte
- congestief hartfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cutane microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
|
Evaluatie van microvasculaire reactiviteit met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming
|
Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
|
Cutane microvasculaire stroom
Tijdsspanne: Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
|
Evaluatie van de microvasculaire stroom met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming
|
Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cutane capillaire dichtheid
Tijdsspanne: Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
|
Evaluatie van cutane capillaire dichtheid en reactiviteit met behulp van video-capillaroscopie
|
Voor en één, drie, zes en twaalf maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Renale sympathische denervatie
-
Chinese University of Hong KongWervingHypertensie, nierHongkong
-
University Hospital, SaarlandIngetrokkenChronisch hartfalen | Cardio-renaal syndroomOostenrijk, Duitsland, Zwitserland, Zweden
-
RenaMed BiologicsBeëindigdNierfalen, acuutVerenigde Staten
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationBeëindigdСhronische ischemie van de onderste ledematen | Atherosclerose van de scheenbeenslagaders | Laesie niet meer dan twee scheenbeenslagaders | Steno-occlusieve laesie van de scheenbeenslagadersRussische Federatie
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Aneurysma, ontleden
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.VoltooidChronische nierziekteTaiwan
-
International Islamic University MalaysiaVoltooid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University Hospital, AntwerpOnbekendHemodialyse | Acuut nierletselBelgië