- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243045
Función microvascular sistémica en pacientes con hipertensión arterial resistente tras denervación simpática renal
Evaluación de la densidad microvascular sistémica y la función endotelial en pacientes con hipertensión resistente después de la denervación simpática renal
Se ha propuesto que la modulación de la actividad del sistema nervioso simpático, a través de la denervación simpática renal, además de reducir la presión arterial, promovería una mejora de la reactividad vascular y consecuente mejora de la macro y microcirculación.
El presente estudio tuvo como objetivo investigar la influencia de la denervación simpática renal en la función microvascular de la piel de pacientes con hipertensión arterial resistente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial sigue siendo un grave problema de salud pública con un impacto social y económico considerable. La hipertensión arterial es el resultado de una interacción compleja entre factores ambientales y genéticos que inician y perpetúan la presión arterial elevada. Los estudios muestran que alrededor del 10% de los pacientes en tratamiento tienen hipertensión resistente, definida como presión arterial alta refractaria a por lo menos tres medicamentos antihipertensivos. Se sabe que el sistema nervioso simpático juega un papel fundamental en la fisiopatología de la hipertensión, contribuyendo a las alteraciones metabólicas y vasculares. El sistema nervioso simpático también tiene un papel importante en la fisiopatología de la hipertensión arterial. La hipertensión arterial también se ha asociado con alteraciones funcionales de la microcirculación, así como disfunción endotelial microvascular sistémica en pacientes hipertensos, confirmada por diferentes técnicas de flujometría microcirculatoria. En este contexto, se ha propuesto que la modulación del sistema nervioso simpático a través de la denervación simpática renal, además de reducir la presión arterial, promovería una mejora de la reactividad vascular y consecuente mejora de la macro y microcirculación.
El presente estudio tuvo como objetivo investigar la influencia de la denervación simpática renal en la función microvascular de la piel de pacientes con hipertensión resistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión arterial resistente bajo tratamiento farmacológico
Criterio de exclusión:
- hipertensión arterial secundaria
- disfuncion renal
- enfermedad renal grave
- insuficiencia cardíaca congestiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad microvascular cutánea
Periodo de tiempo: Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
|
Evaluación de la reactividad microvascular utilizando imágenes de contraste moteado con láser
|
Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
|
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Flujo microvascular cutáneo
Periodo de tiempo: Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
|
Evaluación del flujo microvascular utilizando imágenes de contraste moteado con láser
|
Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad capilar cutánea
Periodo de tiempo: Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
|
Evaluación de la densidad y reactividad capilar cutánea mediante videocapilaroscopia
|
Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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