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Función microvascular sistémica en pacientes con hipertensión arterial resistente tras denervación simpática renal

6 de enero de 2020 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluación de la densidad microvascular sistémica y la función endotelial en pacientes con hipertensión resistente después de la denervación simpática renal

Se ha propuesto que la modulación de la actividad del sistema nervioso simpático, a través de la denervación simpática renal, además de reducir la presión arterial, promovería una mejora de la reactividad vascular y consecuente mejora de la macro y microcirculación.

El presente estudio tuvo como objetivo investigar la influencia de la denervación simpática renal en la función microvascular de la piel de pacientes con hipertensión arterial resistente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión arterial sigue siendo un grave problema de salud pública con un impacto social y económico considerable. La hipertensión arterial es el resultado de una interacción compleja entre factores ambientales y genéticos que inician y perpetúan la presión arterial elevada. Los estudios muestran que alrededor del 10% de los pacientes en tratamiento tienen hipertensión resistente, definida como presión arterial alta refractaria a por lo menos tres medicamentos antihipertensivos. Se sabe que el sistema nervioso simpático juega un papel fundamental en la fisiopatología de la hipertensión, contribuyendo a las alteraciones metabólicas y vasculares. El sistema nervioso simpático también tiene un papel importante en la fisiopatología de la hipertensión arterial. La hipertensión arterial también se ha asociado con alteraciones funcionales de la microcirculación, así como disfunción endotelial microvascular sistémica en pacientes hipertensos, confirmada por diferentes técnicas de flujometría microcirculatoria. En este contexto, se ha propuesto que la modulación del sistema nervioso simpático a través de la denervación simpática renal, además de reducir la presión arterial, promovería una mejora de la reactividad vascular y consecuente mejora de la macro y microcirculación.

El presente estudio tuvo como objetivo investigar la influencia de la denervación simpática renal en la función microvascular de la piel de pacientes con hipertensión resistente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diagnóstico confirmado de hipertensión arterial resistente que ingresaron en el Instituto Nacional de Cardiología (NIC) del Ministerio de Salud en Río de Janeiro, Brasil. El NIC es un centro de referencia nacional para el tratamiento e investigación de las enfermedades cardiovasculares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión arterial resistente bajo tratamiento farmacológico

Criterio de exclusión:

  • hipertensión arterial secundaria
  • disfuncion renal
  • enfermedad renal grave
  • insuficiencia cardíaca congestiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad microvascular cutánea
Periodo de tiempo: Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
Evaluación de la reactividad microvascular utilizando imágenes de contraste moteado con láser
Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
Flujo microvascular cutáneo
Periodo de tiempo: Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
Evaluación del flujo microvascular utilizando imágenes de contraste moteado con láser
Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad capilar cutánea
Periodo de tiempo: Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención
Evaluación de la densidad y reactividad capilar cutánea mediante videocapilaroscopia
Antes y uno, tres, seis y doce meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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