Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová mikrovaskulární funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí po renální sympatické denervaci

6. ledna 2020 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Hodnocení systémové mikrovaskulární denzity a endoteliální funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí po renální sympatické denervaci

Bylo navrženo, že modulace aktivity sympatického nervového systému prostřednictvím renální sympatické denervace by kromě snížení krevního tlaku podpořila zlepšení vaskulární reaktivity a následné zlepšení makro a mikrocirkulace.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv denervace renálního sympatiku na mikrovaskulární funkci kůže u pacientů s rezistentní arteriální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteriální hypertenze je stále závažným problémem veřejného zdraví se značným sociálním a ekonomickým dopadem. Arteriální hypertenze je výsledkem komplexní interakce mezi environmentálními a genetickými faktory, které iniciují a udržují zvýšený krevní tlak. Studie ukazují, že asi 10 % pacientů podstupujících léčbu má rezistentní hypertenzi, definovanou jako vysoký krevní tlak refrakterní na alespoň tři antihypertenziva. Je známo, že sympatický nervový systém hraje zásadní roli v patofyziologii hypertenze a přispívá k metabolickým a vaskulárním změnám. Sympatický nervový systém má také hlavní roli v patofyziologii arteriální hypertenze. Arteriální hypertenze je také spojována s funkčními mikrocirkulačními změnami a také systémovou mikrovaskulární endoteliální dysfunkcí u pacientů s hypertenzí, což bylo potvrzeno různými technikami mikrocirkulační flowmetrie. V této souvislosti bylo navrženo, že modulace sympatického nervového systému prostřednictvím renální sympatické denervace by kromě snížení krevního tlaku podpořila zlepšení vaskulární reaktivity a následné zlepšení makro a mikrocirkulace.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv denervace renálního sympatiku na mikrovaskulární funkci kůže pacientů s rezistentní hypertenzí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s potvrzenou diagnózou rezistentní arteriální hypertenze, kteří byli přijati do Národního kardiologického institutu (NIC) na ministerstvu zdravotnictví v Rio de Janeiru v Brazílii. NIC je národní referenční centrum pro léčbu a výzkum kardiovaskulárních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezistentní arteriální hypertenze při farmakologické léčbě

Kritéria vyloučení:

  • sekundární arteriální hypertenze
  • renální dysfunkce
  • těžké onemocnění ledvin
  • městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
Hodnocení mikrovaskulární reaktivity pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazování
Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
Kožní mikrovaskulární tok
Časové okno: Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
Hodnocení mikrovaskulárního průtoku pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazení
Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kožních kapilár
Časové okno: Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
Hodnocení hustoty a reaktivity kožních kapilár pomocí videokapilaroskopie
Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální hypertenze

Klinické studie na Renální sympatická denervace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit