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Função Microvascular Sistêmica em Pacientes com Hipertensão Resistente Após Denervação Simpática Renal

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Avaliação da Densidade Microvascular Sistêmica e da Função Endotelial em Pacientes com Hipertensão Resistente Após Denervação Simpática Renal

Tem sido proposto que a modulação da atividade do sistema nervoso simpático, por meio da denervação simpática renal, além de reduzir a pressão arterial, promoveria melhora da reatividade vascular e consequente melhora da macro e microcirculação.

O presente estudo teve como objetivo investigar a influência da denervação simpática renal na função microvascular da pele de pacientes com hipertensão arterial resistente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão arterial ainda é um grave problema de saúde pública com considerável impacto social e econômico. A hipertensão arterial é o resultado de uma complexa interação entre fatores ambientais e genéticos que iniciam e perpetuam a pressão arterial elevada. Estudos mostram que cerca de 10% dos pacientes em tratamento apresentam hipertensão resistente, definida como hipertensão refratária a pelo menos três drogas anti-hipertensivas. Sabe-se que o sistema nervoso simpático desempenha papel fundamental na fisiopatologia da hipertensão, contribuindo para alterações metabólicas e vasculares. O sistema nervoso simpático também tem um papel importante na fisiopatologia da hipertensão arterial. A hipertensão arterial também tem sido associada a alterações funcionais da microcirculação, bem como à disfunção endotelial microvascular sistêmica em pacientes hipertensos, confirmada por diferentes técnicas de fluxometria microcirculatória. Nesse contexto, tem sido proposto que a modulação do sistema nervoso simpático por meio da denervação simpática renal, além de reduzir a pressão arterial, promoveria melhora da reatividade vascular e consequente melhora da macro e microcirculação.

O presente estudo teve como objetivo investigar a influência da denervação simpática renal na função microvascular da pele de pacientes com hipertensão resistente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com diagnóstico confirmado de hipertensão arterial resistente internados no Instituto Nacional de Cardiologia (NIC) do Ministério da Saúde no Rio de Janeiro, Brasil. O NIC é um centro de referência nacional para o tratamento e pesquisa de doenças cardiovasculares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão arterial resistente sob tratamento farmacológico

Critério de exclusão:

  • hipertensão arterial secundária
  • disfunção renal
  • doença renal grave
  • insuficiência cardíaca congestiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade microvascular cutânea
Prazo: Antes e um, três, seis e doze meses após a intervenção
Avaliação da reatividade microvascular usando imagem de contraste de speckle a laser
Antes e um, três, seis e doze meses após a intervenção
Fluxo microvascular cutâneo
Prazo: Antes e um, três, seis e doze meses após a intervenção
Avaliação do fluxo microvascular usando imagem de contraste de speckle a laser
Antes e um, três, seis e doze meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade capilar cutânea
Prazo: Antes e um, três, seis e doze meses após a intervenção
Avaliação da densidade e reatividade capilar cutânea por videocapilaroscopia
Antes e um, três, seis e doze meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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