Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk mikrovaskulær funktion hos patienter med resistent hypertension efter renal sympatisk denervering

6. januar 2020 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluering af systemisk mikrovaskulær tæthed og endotelfunktion hos patienter med resistent hypertension efter nyresympatisk denervering

Det er blevet foreslået, at moduleringen af ​​aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem, gennem renal sympatisk denervering, udover at reducere blodtrykket, ville fremme en forbedring af vaskulær reaktivitet og deraf følgende forbedring af makro- og mikrocirkulation.

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge indflydelsen af ​​den renale sympatiske denervering på hudens mikrovaskulære funktion hos patienter med resistent arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arteriel hypertension er stadig et alvorligt folkesundhedsproblem med betydelige sociale og økonomiske konsekvenser. Arteriel hypertension er resultatet af en kompleks interaktion mellem miljømæssige og genetiske faktorer, der initierer og opretholder forhøjet blodtryk. Undersøgelser viser, at omkring 10 % af de patienter, der gennemgår behandling, har resistent hypertension, defineret som højt blodtryk, der er refraktær over for mindst tre antihypertensiva. Det er kendt, at det sympatiske nervesystem spiller en grundlæggende rolle i patofysiologien af ​​hypertension, hvilket bidrager til metaboliske og vaskulære ændringer. Det sympatiske nervesystem har også en stor rolle i patofysiologien af ​​arteriel hypertension. Arteriel hypertension er også blevet forbundet med funktionelle mikrocirkulatoriske ændringer såvel som systemisk mikrovaskulær endothelial dysfunktion hos hypertensive patienter, bekræftet af forskellige mikrocirkulatoriske flowmetriteknikker. I denne sammenhæng er det blevet foreslået, at moduleringen af ​​det sympatiske nervesystem gennem renal sympatisk denervering, udover at reducere blodtrykket, ville fremme en forbedring i vaskulær reaktivitet og deraf følgende forbedring af makro- og mikrocirkulation.

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge indflydelsen af ​​den renale sympatiske denervering på hudens mikrovaskulære funktion hos patienter med resistent hypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med en bekræftet diagnose af resistent arteriel hypertension, som blev indlagt på National Institute of Cardiology (NIC) ved sundhedsministeriet i Rio de Janeiro, Brasilien. NIC er et nationalt referencecenter for behandling og forskning af hjerte-kar-sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resistent arteriel hypertension under farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær arteriel hypertension
  • nyre dysfunktion
  • alvorlig nyresygdom
  • kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Før og en, tre, seks og tolv måneder efter intervention
Evaluering af mikrovaskulær reaktivitet ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse
Før og en, tre, seks og tolv måneder efter intervention
Kutan mikrovaskulær flow
Tidsramme: Før og en, tre, seks og tolv måneder efter intervention
Evaluering af det mikrovaskulære flow ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse
Før og en, tre, seks og tolv måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan kapillær tæthed
Tidsramme: Før og en, tre, seks og tolv måneder efter intervention
Evaluering af kutan kapillær tæthed og reaktivitet ved hjælp af video-kapillaroskopi
Før og en, tre, seks og tolv måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE-51310815.0.0000.5272

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Nyre sympatisk denervering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner