- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03243045
Systeeminen mikrovaskulaarinen toiminta potilailla, joilla on resistentti hypertensio munuaisten sympaattisen denervaation jälkeen
Systeemisen mikrovaskulaarisen tiheyden ja endoteelin toiminnan arviointi potilailla, joilla on resistentti hypertensio munuaissympaattisen denervaation jälkeen
On ehdotettu, että sympaattisen hermoston toiminnan modulointi munuaisten sympaattisen denervaation kautta verenpaineen alentamisen lisäksi edistäisi verisuonten reaktiivisuuden paranemista ja sen seurauksena makro- ja mikroverenkierron paranemista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää munuaisten sympaattisen denervaation vaikutusta ihon mikrovaskulaariseen toimintaan potilailla, joilla on resistentti valtimoverenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetauti on edelleen vakava kansanterveysongelma, jolla on huomattavia sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Verenpainetauti on seurausta monimutkaisesta vuorovaikutuksesta ympäristön ja geneettisten tekijöiden välillä, jotka aiheuttavat ja ylläpitävät kohonnutta verenpainetta. Tutkimukset osoittavat, että noin 10 %:lla hoitoa saavista potilaista on resistentti hypertensio, joka määritellään korkeaksi verenpaineeksi, joka kestää vähintään kolmea verenpainetta alentavaa lääkettä. Tiedetään, että sympaattinen hermosto näyttelee perustavaa laatua olevaa roolia verenpainetaudin patofysiologiassa, mikä edistää metabolisia ja verisuonimuutoksia. Sympaattisella hermostolla on myös tärkeä rooli valtimotaudin patofysiologiassa. Verenpainetauti on liitetty myös toiminnallisiin mikroverenkierron muutoksiin sekä systeemiseen mikrovaskulaariseen endoteelin toimintahäiriöön hypertensiivisillä potilailla, mikä on vahvistettu erilaisilla mikroverenkierron virtausmittaustekniikoilla. Tässä yhteydessä on ehdotettu, että sympaattisen hermoston modulointi munuaisten sympaattisen denervaation kautta verenpaineen alentamisen lisäksi edistäisi verisuonten reaktiivisuuden paranemista ja sen seurauksena makro- ja mikroverenkierron paranemista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää munuaisten sympaattisen denervaation vaikutusta ihon mikrovaskulaariseen toimintaan potilailla, joilla on resistentti hypertensio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resistentti valtimoverenpaine lääkehoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen hypertensio
- munuaisten toimintahäiriö
- vaikea munuaissairaus
- sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen
|
Mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi laserpilkkukontrastikuvauksella
|
Ennen toimenpidettä ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen
|
Ihon mikrovaskulaarinen virtaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen
|
Mikrovaskulaarisen virtauksen arviointi laserpilkkukontrastikuvauksella
|
Ennen toimenpidettä ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon kapillaaritiheys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen
|
Ihon kapillaaritiheyden ja reaktiivisuuden arviointi videokapillaaroskopian avulla
|
Ennen toimenpidettä ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
Kliiniset tutkimukset Munuaisten sympaattinen denervaatio
-
LactalisClinactPeruutettuElämänlaatu | Krooninen munuaissairaus | Toleranssi | Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta | Ruokahalu ja yleiset ravitsemushäiriöt | Vakava aliravitsemus | ToimintaRanska
-
NewLink Genetics CorporationValmisMetastaattinen munuaissolusyöpä | Toistuva munuaissolusyöpä | Metastaattinen munuaissyöpä | Tulenkestävä munuaissolusyöpä | Metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpäYhdysvallat
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateTuntematonHemodialyysi | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Proteiini-energia-aliravitsemusMeksiko
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
International Islamic University MalaysiaValmisKriittinen sairausMalesia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationLopetettuLääkkeitä kestävä hypertensioKiina
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.RekrytointiStressi | Ahdistus | ValtimoverenpaineKreikka
-
University Hospital, SaarlandPeruutettuKrooninen sydämen vajaatoiminta | Kardio-munuaisoireyhtymäItävalta, Saksa, Sveitsi, Ruotsi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiHypertensio, munuaisetHong Kong