- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03243045
Системная функция микрососудов у больных с резистентной артериальной гипертензией после симпатической денервации почек
Оценка системной плотности микрососудов и функции эндотелия у пациентов с резистентной артериальной гипертензией после почечной симпатической денервации
Было высказано предположение, что модуляция активности симпатической нервной системы посредством почечной симпатической денервации, помимо снижения артериального давления, будет способствовать улучшению сосудистой реактивности и последующему улучшению макро- и микроциркуляции.
Целью настоящего исследования было изучить влияние почечной симпатической денервации на микрососудистую функцию кожи у больных с резистентной артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия по-прежнему остается серьезной проблемой общественного здравоохранения со значительными социальными и экономическими последствиями. Артериальная гипертензия является результатом сложного взаимодействия между экологическими и генетическими факторами, которые инициируют и сохраняют повышенное кровяное давление. Исследования показывают, что около 10% пациентов, проходящих лечение, имеют резистентную артериальную гипертензию, определяемую как высокое кровяное давление, резистентное как минимум к трем антигипертензивным препаратам. Известно, что симпатическая нервная система играет фундаментальную роль в патофизиологии АГ, способствуя метаболическим и сосудистым изменениям. Симпатическая нервная система также играет важную роль в патофизиологии артериальной гипертензии. Артериальная гипертензия также была связана с функциональными микроциркуляторными изменениями, а также с системной микрососудистой эндотелиальной дисфункцией у больных гипертонической болезнью, что подтверждается различными методами микроциркуляторной флоуметрии. В этом контексте было высказано предположение, что модуляция симпатической нервной системы посредством почечной симпатической денервации, помимо снижения артериального давления, будет способствовать улучшению сосудистой реактивности и последующему улучшению макро- и микроциркуляции.
Целью настоящего исследования было изучение влияния почечной симпатической денервации на функцию микрососудов кожи у больных с резистентной артериальной гипертензией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Резистентная артериальная гипертензия при фармакологическом лечении
Критерий исключения:
- вторичная артериальная гипертензия
- почечная дисфункция
- тяжелое заболевание почек
- хроническая сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная микрососудистая реактивность
Временное ограничение: До и через один, три, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Оценка микрососудистой реактивности с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации
|
До и через один, три, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Кожный микрососудистый кровоток
Временное ограничение: До и через один, три, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Оценка кровотока в микрососудах с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации
|
До и через один, три, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная капиллярная плотность
Временное ограничение: До и через один, три, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Оценка плотности и реактивности кожных капилляров с помощью видеокапилляроскопии
|
До и через один, три, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная симпатическая денервация
-
Chinese University of Hong KongРекрутингГипертония, почечнаяГонконг
-
NewLink Genetics CorporationЗавершенныйМетастатическая почечно-клеточная карцинома | Рецидивирующая почечно-клеточная карцинома | Метастатический рак почки | Рефрактерная почечно-клеточная карцинома | Метастатический светлоклеточный рак почкиСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйАтеросклеротические поражения устья аортыСоединенные Штаты
-
International Islamic University MalaysiaЗавершенныйКритических заболеванийМалайзия
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNorth American Science Associates Ltd.Еще не набираютНеконтролируемая гипертензияИспания
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Горе | Хорошее самочувствие | УтратаСоединенные Штаты