- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243045
Ogólnoustrojowa funkcja mikrokrążenia u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym po współczulnym odnerwieniu nerek
Ocena ogólnoustrojowej gęstości naczyń mikrokrążenia i funkcji śródbłonka u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym po odnerwieniu współczulnym nerek
Zaproponowano, że modulacja aktywności współczulnego układu nerwowego poprzez odnerwienie współczulne nerek, oprócz obniżenia ciśnienia krwi, będzie sprzyjać poprawie reaktywności naczyń, aw konsekwencji poprawie makro- i mikrokrążenia.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu odnerwienia współczulnego nerki na funkcję mikrokrążenia skóry u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest nadal poważnym problemem zdrowia publicznego o znacznych skutkach społecznych i ekonomicznych. Nadciśnienie tętnicze jest wynikiem złożonej interakcji między czynnikami środowiskowymi i genetycznymi, które inicjują i utrwalają podwyższone ciśnienie krwi. Badania pokazują, że około 10% leczonych pacjentów ma nadciśnienie oporne, definiowane jako nadciśnienie oporne na co najmniej trzy leki hipotensyjne. Wiadomo, że współczulny układ nerwowy odgrywa fundamentalną rolę w patofizjologii nadciśnienia tętniczego, przyczyniając się do zmian metabolicznych i naczyniowych. Współczulny układ nerwowy odgrywa również ważną rolę w patofizjologii nadciśnienia tętniczego. Nadciśnienie tętnicze było również związane z czynnościowymi zmianami mikrokrążenia, jak również dysfunkcją śródbłonka naczyń ogólnoustrojowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, co potwierdzono różnymi technikami przepływomierza mikrokrążeniowego. W tym kontekście zaproponowano, że modulacja współczulnego układu nerwowego poprzez odnerwienie współczulne nerek, oprócz obniżenia ciśnienia krwi, sprzyjałaby poprawie reaktywności naczyń, aw konsekwencji poprawie makro- i mikrokrążenia.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu odnerwienia współczulnego nerki na funkcję mikrokrążenia skóry u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporne nadciśnienie tętnicze w leczeniu farmakologicznym
Kryteria wyłączenia:
- wtórne nadciśnienie tętnicze
- Niewydolność nerek
- ciężka choroba nerek
- zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skórna reaktywność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Przed i jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Ocena reaktywności mikrokrążenia za pomocą laserowego kontrastu plamkowego
|
Przed i jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Skórny przepływ mikronaczyniowy
Ramy czasowe: Przed i jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Ocena przepływu mikrokrążenia za pomocą laserowego kontrastu plamkowego
|
Przed i jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gęstość naczyń włosowatych skóry
Ramy czasowe: Przed i jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Ocena gęstości i reaktywności naczyń włosowatych skóry za pomocą wideokapilaroskopii
|
Przed i jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odnerwienie współczulne nerek
-
University of AdelaideNieznanyNiekontrolowane nadciśnienieAustralia
-
CardioRenal Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNefropatia indukowana kontrastemStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych | Miażdżyca tętnic piszczelowych | Uszkodzenie nie większe niż dwie tętnice piszczelowe | Stenookluzyjne uszkodzenie tętnic piszczelowychFederacja Rosyjska
-
NewLink Genetics CorporationZakończonyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Nawracający rak nerkowokomórkowy | Przerzutowy rak nerki | Oporny na leczenie rak nerkowokomórkowy | Rak jasnokomórkowy nerki z przerzutamiStany Zjednoczone
-
International Islamic University MalaysiaZakończonyŚmiertelna chorobaMalezja
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończonyKamień górnych dróg moczowych (zaburzenie)Grecja
-
University Hospital, AntwerpNieznanyHemodializa | Ostre uszkodzenie nerekBelgia