関節鏡視下膝手術における術後鎮痛に対する関節内ネオスチグミン対ケタミンの有効性
2019年1月12日 更新者：Amani Hassan Abdel-Wahab、Assiut University
膝関節鏡検査後の補助鎮痛薬としてのネオスチグミンとケタミンの関節内投与の有効性を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
関節鏡視下膝関節手術は一般的に外来処置として行われ、術後の痛みを伴うことがよくあります。
関節内 (IA) 局所麻酔薬 (LA) は、関節鏡視下膝手術後の痛みの予防によく使用されます。ただし、術後の痛みの程度はさまざまです。
十分で長期にわたる術後鎮痛のための理想的な体制を見つけるために、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、ケタミン、クロニジン、ネオスチグミンなどの多くの異なる薬物が IA LA に追加されました。膝関節鏡検査後の補助鎮痛薬として、ネオスチグミンとケタミンの関節内投与の有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、エジプト、Egypt, 715715
- Assiut University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 髄腔内麻酔下での選択的関節鏡視下膝手術が予定されている18〜50歳（ASA IまたはII）を超える100人の患者が、本研究に登録されます。
除外基準:
- 髄腔内麻酔の絶対的または相対的禁忌
- 研究された薬に対するアレルギー。
- 心血管疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患の既往歴のある患者、
- αメチルドーパ、クロニジン、またはβアドレナリン遮断薬で治療された慢性疼痛治療または高血圧症を受けている患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ネオスチグミン群
手術の最後に、患者は 0.5mg/用量のネオスチグミン + 18ml の 0.25% ブピバカインを総量 20ml で投与されます。
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患者は 0.5mg/用量のネオスチグミン + 18ml の 0.25% ブピバカインを総量 20ml で投与されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ケタミン基
手術の最後に、患者は、0.5 mg/kg ケタミン + 18 ml 0.25% ブピバカインを総量 20 ml で受け取ります。
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患者は 0.5 mg/kg のケタミン + 18 ml の 0.25% ブピバカインを総量 20 ml で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛剤の消費
時間枠：術後 36 時間 術後 36 時間の鎮痛薬の総消費量
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入院病棟のベッドで各患者を 36 時間にわたって 4 時間ごとに評価する
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術後 36 時間 術後 36 時間の鎮痛薬の総消費量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後視覚的アナログ疼痛スケール (VAS)
時間枠：術後36時間
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入院病棟のベッドで各患者を 36 時間にわたって 4 時間ごとに評価する
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術後36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月12日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00008788
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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