Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraartikulær neostigmin versus ketamin for postoperativ analgesi ved artroskopisk knekirurgi

12. januar 2019 oppdatert av: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
For å sammenligne effekten av intraartikulær administrering av neostigmin versus ketamin som adjuvante analgetika etter kneartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artroskopisk knekirurgi utføres vanligvis som en poliklinisk prosedyre og er ofte forbundet med postoperativ smerte. Intraartikulære (IA) lokalbedøvelsesmidler (LA) brukes ofte for å forebygge smerte etter artroskopisk knekirurgi; graden av postoperativ smerte varierer imidlertid. I et forsøk på å finne det ideelle regimet for tilstrekkelig, langvarig postoperativ analgesi, har mange forskjellige medikamenter, inkludert opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, ketamin, klonidin og neostigmin, blitt lagt til IA LAs. Etterforskerne designet denne studien for å sammenligne effekten av intraartikulær administrering av neostigmin versus ketamin som adjuvante analgetika etter kneartroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ett hundre pasienter i alderen over 18-50 år (ASA I eller II) planlagt for elektiv artroskopisk knekirurgi under intratekal anestesi vil bli registrert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte eller relative kontraindikasjoner for intratekal anestesi,
  • Allergi for de undersøkte legemidlene.
  • Pasienter som har hatt kardiovaskulære, cerebrovaskulære og luftveissykdommer,
  • Pasienter som fikk kronisk smertebehandling eller hypertensjon behandlet med α-metyldopa, klonidin eller β-adrenerge blokkere ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin gruppe
Ved slutten av operasjonen får pasienter 0,5 mg/dose neostigmin +18 ml 0,25 % bupivakain i et totalt volum på 20 ml.
Legemiddel: Neostigmin
pasienten får 0,5 mg/dose neostigmin +18 ml 0,25 % bupivakain i et totalt volum på 20 ml.
Andre navn:
  • epistigmin
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin gruppe
Ved slutten av operasjonen får pasientene 0,5 mg/kg ketamin + 18 ml 0,25 % bupivakain i et totalt volum på 20 ml.
Legemiddel: ketamin
pasienten får 0,5 mg/kg ketamin+18ml 0,25% bupivakain i et totalt volum på 20 ml.
Andre navn:
  • Ketalar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: 36 timer postoperativt det totale forbruket av analgetika de første 36 timer postoperativt
vurdering av hver pasient på sengen på sengeposten hver 4. time over en 36-timers periode
36 timer postoperativt det totale forbruket av analgetika de første 36 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 36 timer etter operasjonen
vurdering av hver pasient på sengen på sengeposten hver 4. time over en 36-timers periode
36 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Samarbeidspartnere

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00008788

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Neostigmin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere