Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della neostigmina intra-articolare rispetto alla ketamina per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia artroscopica del ginocchio

12 gennaio 2019 aggiornato da: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Per confrontare l'efficacia della somministrazione intra-articolare di neostigmina rispetto alla ketamina come analgesici adiuvanti dopo l'artroscopia del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia artroscopica del ginocchio viene comunemente eseguita in regime ambulatoriale ed è spesso associata a dolore postoperatorio. Gli anestetici locali (LA) intraarticolari (IA) sono spesso utilizzati per la prevenzione del dolore dopo un intervento chirurgico al ginocchio in artroscopia; tuttavia, il grado di dolore postoperatorio varia. Nel tentativo di trovare il regime ideale per un'analgesia postoperatoria sufficiente e di lunga durata, molti farmaci diversi, tra cui oppioidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, ketamina, clonidina e neostigmina, sono stati aggiunti agli IA LA. I ricercatori hanno progettato questo studio per confrontare l'efficacia della somministrazione intra-articolare di neostigmina rispetto alla ketamina come analgesici adiuvanti dopo l'artroscopia del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egitto, Egypt, 715715
        • Assiut university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno arruolati nel nostro studio un centinaio di pazienti di età superiore ai 18-50 anni (ASA I o II) in attesa di chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia intratecale.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni assolute o relative all'anestesia intratecale,
  • Allergia per i farmaci studiati.
  • Pazienti con storia di malattie cardiovascolari, cerebrovascolari e respiratorie,
  • I pazienti sottoposti a trattamento del dolore cronico o ipertensione trattati con α metildopa, clonidina o β bloccanti adrenergici sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo neostigmina
Al termine dell'intervento i pazienti ricevono 0,5 mg/dose di neostigmina + 18 ml di bupivacaina 0,25% per un volume totale di 20 ml.
Droga: Neostigmina
il paziente riceve 0,5 mg/dose di neostigmina + 18 ml di bupivacaina allo 0,25% in un volume totale di 20 ml.
Altri nomi:
  • epistigmina
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo ketamina
Al termine dell'intervento i pazienti ricevono 0,5 mg/kg di ketamina+18 ml di bupivacaina allo 0,25% in un volume totale di 20 ml.
Droga: ketamina
il paziente riceve 0,5 mg/kg di ketamina + 18 ml di bupivacaina allo 0,25% in un volume totale di 20 ml.
Altri nomi:
  • Ketalar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 36 ore postoperatorie il consumo totale di analgesici nelle prime 36 ore postoperatorie
valutazione di ogni paziente sul suo letto nel reparto di degenza ogni 4 ore per un periodo di 36 ore
36 ore postoperatorie il consumo totale di analgesici nelle prime 36 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogico visivo postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
valutazione di ogni paziente sul suo letto nel reparto di degenza ogni 4 ore per un periodo di 36 ore
36 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Investigatori

  • Investigatore principale: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00008788

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi