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Efficacité de la néostigmine intra-articulaire par rapport à la kétamine pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie arthroscopique du genou

12 janvier 2019 mis à jour par: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Comparer l'efficacité de l'administration intra-articulaire de néostigmine versus kétamine en tant qu'analgésique adjuvant après arthroscopie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie arthroscopique du genou est couramment pratiquée en ambulatoire et est souvent associée à des douleurs postopératoires. Les anesthésiques locaux (LA) intra-articulaires (IA) sont souvent utilisés pour la prévention de la douleur après une chirurgie arthroscopique du genou ; cependant, le degré de douleur postopératoire varie. Afin de trouver le régime idéal pour une analgésie postopératoire suffisante et de longue durée, de nombreux médicaments différents, notamment des opioïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de la kétamine, de la clonidine et de la néostigmine, ont été ajoutés aux AL IA. Les chercheurs ont conçu cette étude pour comparent l'efficacité de l'administration intra-articulaire de néostigmine versus kétamine comme antalgique adjuvant après arthroscopie du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cent patients âgés de plus de 18 à 50 ans (ASA I ou II) devant subir une arthroscopie élective du genou sous anesthésie intrathécale seront inclus dans notre étude.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications absolues ou relatives à l'anesthésie intrathécale,
  • Allergie aux médicaments étudiés.
  • Patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires et respiratoires,
  • Les patients recevant un traitement contre la douleur chronique ou l'hypertension traitée avec de l'α méthyldopa, de la clonidine ou des β bloquants adrénergiques ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe néostigmine
À la fin de la chirurgie, les patients reçoivent 0,5 mg/dose de néostigmine + 18 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans un volume total de 20 ml.
Médicament: Néostigmine
le patient reçoit 0,5 mg/dose de néostigmine + 18 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans un volume total de 20 ml.
Autres noms:
  • épistigmine
ACTIVE_COMPARATOR: groupe kétamine
À la fin de la chirurgie, les patients reçoivent 0,5 mg/kg de kétamine + 18 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans un volume total de 20 ml.
Médicament: kétamine
le patient reçoit 0,5 mg/kg de kétamine + 18 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans un volume total de 20 ml.
Autres noms:
  • Kétalar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: 36 heures postopératoires la consommation totale d'analgésiques dans les 36 premières heures postopératoires
évaluation de chaque patient alité en service d'hospitalisation toutes les 4 heures sur une période de 36 heures
36 heures postopératoires la consommation totale d'analgésiques dans les 36 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) postopératoire
Délai: 36 heures postopératoires
évaluation de chaque patient alité en service d'hospitalisation toutes les 4 heures sur une période de 36 heures
36 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (RÉEL)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00008788

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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