Eficácia da Neostigmina Intra-articular versus Cetamina para Analgesia Pós-operatória em Cirurgia Artroscópica do Joelho
12 de janeiro de 2019 atualizado por: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Comparar a eficácia da administração intra-articular de neostigmina versus cetamina como analgésico adjuvante após artroscopia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia artroscópica do joelho é comumente realizada como um procedimento ambulatorial e é frequentemente associada à dor pós-operatória.
Os anestésicos locais (AL) intra-articulares (IA) são freqüentemente usados para a prevenção da dor após a cirurgia artroscópica do joelho; no entanto, o grau de dor pós-operatória varia.
Em um esforço para encontrar o regime ideal para analgesia pós-operatória suficiente e duradoura, muitos medicamentos diferentes, incluindo opioides, anti-inflamatórios não esteróides, cetamina, clonidina e neostigmina, foram adicionados aos IA LAs. comparar a eficácia da administração intra-articular de neostigmina versus cetamina como analgésico adjuvante após artroscopia do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egito, Egypt, 715715
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cem pacientes com idade acima de 18-50 anos (ASA I ou II) agendados para cirurgia artroscópica eletiva do joelho sob anestesia intratecal serão incluídos em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas ou relativas para anestesia intratecal,
- Alergia às drogas estudadas.
- Pacientes com histórico de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e respiratórias,
- Pacientes em tratamento para dor crônica ou hipertensão tratados com α metildopa, clonidina ou bloqueadores β adrenérgicos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo neostigmina
Ao final da cirurgia os pacientes recebem 0,5mg/dose de neostigmina +18ml de bupivacaína a 0,25% em um volume total de 20ml.
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paciente recebe neostigmina 0,5mg/dose +18ml de bupivacaína a 0,25% em um volume total de 20ml.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo cetamina
Ao final da cirurgia, os pacientes recebem 0,5 mg/kg de cetamina + 18 ml de bupivacaína a 0,25% em um volume total de 20 ml.
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paciente recebe 0,5 mg/kg de cetamina + 18ml de bupivacaína a 0,25% em um volume total de 20 ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: 36 horas de pós-operatório o consumo total de analgésicos nas primeiras 36 horas de pós-operatório
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avaliação de cada paciente em seu leito na enfermaria de internação a cada 4 horas durante um período de 36 horas
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36 horas de pós-operatório o consumo total de analgésicos nas primeiras 36 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de dor pós-operatória (EVA)
Prazo: 36 horas de pós-operatório
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avaliação de cada paciente em seu leito na enfermaria de internação a cada 4 horas durante um período de 36 horas
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36 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Cetamina
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .