Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intraartikulárního neostigminu versus ketamin pro pooperační analgezii v artroskopické chirurgii kolene

12. ledna 2019 aktualizováno: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Porovnat účinnost intraartikulárního podání neostigminu versus ketamin jako adjuvantní analgetika po artroskopii kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artroskopická operace kolena se běžně provádí jako ambulantní výkon a je často spojena s pooperační bolestí. Intraartikulární (IA) lokální anestetika (LA) se často používají k prevenci bolesti po artroskopické operaci kolena; míra pooperační bolesti se však liší. Ve snaze najít ideální režim pro dostatečnou, dlouhotrvající pooperační analgezii bylo do IA LA přidáno mnoho různých léků, včetně opioidů, nesteroidních protizánětlivých léků, ketaminu, klonidinu a neostigminu. porovnat účinnost intraartikulárního podání neostigminu versus ketamin jako adjuvantní analgetika po artroskopii kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do naší studie bude zařazeno 100 pacientů ve věku nad 18-50 let (ASA I nebo II), u kterých je plánována elektivní artroskopická operace kolenního kloubu v intratekální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní nebo relativní kontraindikace pro intratekální anestezii,
  • Alergie na studované léky.
  • Pacienti s anamnézou kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních a respiračních onemocnění,
  • Pacienti léčení chronickou bolestí nebo hypertenzí léčení α-methyldopou, klonidinem nebo β adrenergními blokátory byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigminová skupina
Na konci operace pacienti obdrží 0,5 mg/dávku neostigminu + 18 ml 0,25 % bupivakainu v celkovém objemu 20 ml.
Lék: Neostigmin
pacient dostane 0,5 mg/dávku neostigminu + 18 ml 0,25 % bupivakainu v celkovém objemu 20 ml.
Ostatní jména:
  • epistigmin
ACTIVE_COMPARATOR: ketaminová skupina
Na konci operace pacienti dostanou 0,5 mg/kg ketaminu + 18 ml 0,25 % bupivakainu v celkovém objemu 20 ml.
Lék: ketamin
pacient dostane 0,5 mg/kg ketaminu + 18 ml 0,25 % bupivakainu v celkovém objemu 20 ml.
Ostatní jména:
  • Ketalar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 36 hodin po operaci celková spotřeba analgetik v prvních 36 hodinách po operaci
hodnocení každého pacienta na jeho lůžku na lůžkovém oddělení každé 4 hodiny po dobu 36 hodin
36 hodin po operaci celková spotřeba analgetik v prvních 36 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 36 hodin po operaci
hodnocení každého pacienta na jeho lůžku na lůžkovém oddělení každé 4 hodiny po dobu 36 hodin
36 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00008788

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit