Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraartikulær neostigmin versus ketamin til postoperativ analgesi i artroskopisk knækirurgi

12. januar 2019 opdateret af: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
At sammenligne effektiviteten af ​​intraartikulær administration af neostigmin versus ketamin som adjuverende analgetika efter knæartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Artroskopisk knækirurgi udføres almindeligvis som en ambulant procedure og er ofte forbundet med postoperative smerter. Intraartikulære (IA) lokalbedøvelsesmidler (LA) bruges ofte til forebyggelse af smerter efter artroskopisk knækirurgi; dog varierer graden af ​​postoperativ smerte. I et forsøg på at finde det ideelle regime for tilstrækkelig, langvarig postoperativ analgesi, er mange forskellige lægemidler, herunder opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, ketamin, clonidin og neostigmin, blevet tilføjet til IA LA'erne. sammenligne effektiviteten af ​​intraartikulær administration af neostigmin versus ketamin som adjuverende analgetika efter knæartroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et hundrede patienter i alderen over 18-50 år (ASA I eller II), der er planlagt til elektiv artroskopisk knækirurgi under intratekal anæstesi, vil blive optaget i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte eller relative kontraindikationer for intratekal anæstesi,
  • Allergi for de undersøgte lægemidler.
  • Patienter med en historie med kardiovaskulære, cerebrovaskulære og luftvejssygdomme,
  • Patienter, der fik kronisk smertebehandling eller hypertension behandlet med α-methyldopa, clonidin eller β-adrenerge blokkere, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin gruppe
Ved afslutningen af ​​operationen modtager patienterne 0,5 mg/dosis neostigmin +18 ml 0,25 % bupivacain i et samlet volumen på 20 ml.
Medicin: Neostigmin
patienten får 0,5 mg/dosis neostigmin +18 ml 0,25 % bupivacain i et samlet volumen på 20 ml.
Andre navne:
  • epistigmin
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin gruppe
Ved afslutningen af ​​operationen modtager patienterne 0,5 mg/kg ketamin+18ml 0,25% bupivacain i et samlet volumen på 20 ml.
Medicin: ketamin
patienten får 0,5 mg/kg ketamin+18ml 0,25% bupivacain i et samlet volumen på 20 ml.
Andre navne:
  • Ketalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 36 timer postoperativt det samlede forbrug af analgetika i de første 36 timer postoperativt
vurdering af hver patient på sin seng på sengeafdelingen hver 4. time over en 36-timers periode
36 timer postoperativt det samlede forbrug af analgetika i de første 36 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 36 timer efter operationen
vurdering af hver patient på sin seng på sengeafdelingen hver 4. time over en 36-timers periode
36 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Neostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner