Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostawy dostawowej neostygminy w porównaniu z ketaminą w analgezji pooperacyjnej w artroskopowej chirurgii kolana

12 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Porównanie skuteczności dostawowego podania neostygminy i ketaminy jako uzupełniającego środka przeciwbólowego po artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artroskopowa operacja kolana jest powszechnie wykonywana w trybie ambulatoryjnym i często wiąże się z bólem pooperacyjnym. Dostawowe (IA) miejscowe środki znieczulające (LA) są często stosowane w profilaktyce bólu po artroskopowej operacji kolana; jednak stopień bólu pooperacyjnego jest różny. W celu znalezienia idealnego schematu zapewniającego wystarczającą, długotrwałą analgezję pooperacyjną, do IA LA dodano wiele różnych leków, w tym opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ketaminę, klonidynę i neostygminę. porównali skuteczność dostawowego podania neostygminy z ketaminą jako adjuwantowego środka przeciwbólowego po artroskopii stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do naszego badania zostanie włączonych 100 pacjentów w wieku powyżej 18-50 lat (ASA I lub II) zakwalifikowanych do planowego zabiegu artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu dokanałowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do znieczulenia dokanałowego,
  • Alergia na badane leki.
  • Pacjenci z historią chorób sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych i układu oddechowego,
  • Z badania wykluczono pacjentów leczonych przewlekłym bólem lub nadciśnieniem leczonych α-metylodopą, klonidyną lub β-adrenolitykami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa neostygminy
Na koniec zabiegu pacjent otrzymuje 0,5 mg/dawkę neostygminy + 18 ml 0,25% bupiwakainy w łącznej objętości 20 ml.
Lek: Neostygmina
pacjent otrzymuje 0,5 mg/dawkę neostygminy + 18 ml 0,25% bupiwakainy w łącznej objętości 20 ml.
Inne nazwy:
  • epistygmina
ACTIVE_COMPARATOR: grupa ketaminy
Na koniec zabiegu pacjent otrzymuje 0,5 mg/kg ketaminy + 18 ml 0,25% bupiwakainy w łącznej objętości 20 ml.
Lek: ketamina
pacjent otrzymuje 0,5 mg/kg ketaminy + 18 ml 0,25% bupiwakainy w łącznej objętości 20 ml.
Inne nazwy:
  • Ketalar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji całkowite zużycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 36 godzin po operacji
ocena każdego pacjenta na jego łóżku na oddziale stacjonarnym co 4 godziny w okresie 36 godzin
36 godzin po operacji całkowite zużycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 36 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
ocena każdego pacjenta na jego łóżku na oddziale stacjonarnym co 4 godziny w okresie 36 godzin
36 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Śledczy

  • Główny śledczy: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Neostygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj