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무릎 관절경 수술에서 수술 후 진통에 대한 관절 내 Neostigmine 대 Ketamine의 효능

2019년 1월 12일 업데이트: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
무릎 관절경술 후 보조 진통제로서 네오스티그민 대 케타민의 관절 내 투여의 효능을 비교하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경 무릎 수술은 일반적으로 외래 환자 절차로 수행되며 종종 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 관절내(IA) 국소 마취제(LA)는 관절경 무릎 수술 후 통증 예방에 자주 사용됩니다. 그러나 수술 후 통증의 정도는 다양합니다. 충분하고 오래 지속되는 수술 후 진통제를 위한 이상적인 요법을 찾기 위한 노력의 일환으로 오피오이드, 비스테로이드성 항염증제, 케타민, 클로니딘 및 네오스티그민을 포함한 다양한 약물이 IA LA에 추가되었습니다. 연구자들은 이 연구를 다음과 같이 설계했습니다. 무릎 관절경술 후 보조 진통제로서 네오스티그민 대 케타민의 관절 내 투여의 효능을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, 이집트, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-50세 이상(ASA I 또는 II)의 100명의 환자가 척수강내 마취 하에 선택적 관절경 무릎 수술을 받기로 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 경막내 마취에 대한 절대적 또는 상대적 금기,
  • 연구 약물에 대한 알레르기.
  • 심혈관, 뇌혈관 및 호흡기 질환의 병력이 있는 환자,
  • α methyldopa, clonidine 또는 β adrenergic blockers로 치료받은 만성 통증 치료 또는 고혈압 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 네오스티그민군
수술 종료 시 환자는 0.5mg/용량의 네오스티그민 + 18ml 0.25% 부피바카인을 총 용량 20ml에 투여받습니다.
의약품: 네오스티그민
환자는 0.5mg/용량의 네오스티그민 + 18ml 0.25% 부피바카인을 총 부피 20ml로 받습니다.
다른 이름들:
  • 에피스티그민
ACTIVE_COMPARATOR: 케타민 그룹
수술 종료 시 환자는 0.5mg/kg 케타민 + 18ml 0.25% 부피바카인 총 부피 20ml를 받습니다.
의약품: 케타민
환자는 총 부피 20ml의 0.5mg/kg 케타민 + 18ml 0.25% 부피바카인을 받습니다.
다른 이름들:
  • 케탈라르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 36시간 수술 후 첫 36시간 동안의 진통제의 총 소비량
36시간 동안 4시간마다 입원 병동의 침대에 있는 각 환자에 대한 평가
수술 후 36시간 수술 후 첫 36시간 동안의 진통제의 총 소비량

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 수술 후 36시간
36시간 동안 4시간마다 입원 병동의 침대에 있는 각 환자에 대한 평가
수술 후 36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

협력자

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

수사관

  • 수석 연구원: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00008788

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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