关节内注射新斯的明与氯胺酮对膝关节镜手术术后镇痛的疗效
2019年1月12日 更新者：Amani Hassan Abdel-Wahab、Assiut University
比较关节内注射新斯的明与氯胺酮作为膝关节镜术后辅助镇痛药的疗效。
研究概览
详细说明
关节镜膝关节手术通常作为门诊手术进行，并且通常与术后疼痛有关。
关节内 (IA) 局部麻醉剂 (LA) 通常用于预防膝关节镜手术后的疼痛；然而，术后疼痛的程度各不相同。
为了找到充分、持久的术后镇痛的理想方案，许多不同的药物，包括阿片类药物、非甾体类抗炎药、氯胺酮、可乐定和新斯的明，已被添加到 IA LAs 中。研究人员设计了这项研究以比较关节内注射新斯的明与氯胺酮作为膝关节镜术后辅助镇痛药的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、埃及、Egypt, 715715
- Assiut University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 100 名年龄在 18-50 岁（ASA I 或 II）以上且计划在鞘内麻醉下进行择期膝关节镜手术的患者将被纳入我们的研究。
排除标准：
- 鞘内麻醉的绝对或相对禁忌症，
- 对所研究的药物过敏。
- 有心脑血管、呼吸系统疾病病史者，
- 接受 α 甲基多巴、可乐定或 β 肾上腺素能阻滞剂治疗的慢性疼痛治疗或高血压患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：新斯的明组
在手术结束时，患者接受总体积为 20 毫升的 0.5 毫克/剂量新斯的明 +18 毫升 0.25% 布比卡因。
|
患者接受总体积为 20 毫升的 0.5 毫克/剂量新斯的明 +18 毫升 0.25% 布比卡因。
其他名称：
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|
ACTIVE_COMPARATOR：氯胺酮组
在手术结束时，患者接受总体积为 20 毫升的 0.5 毫克/千克氯胺酮 + 18 毫升 0.25% 布比卡因。
|
患者接受总体积为 20 毫升的 0.5 毫克/千克氯胺酮 + 18 毫升 0.25% 布比卡因。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后镇痛药用量
大体时间：术后36小时 术后前36小时止痛药总用量
|
在 36 小时内每 4 小时对住院病房病床上的每位患者进行一次评估
|
术后36小时 术后前36小时止痛药总用量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：术后36小时
|
在 36 小时内每 4 小时对住院病房病床上的每位患者进行一次评估
|
术后36小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月12日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00008788
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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