Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraartikuláris neostigmin és ketamin hatékonysága posztoperatív fájdalomcsillapításban artroszkópos térdsebészetben

2019. január 12. frissítette: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
A neostigmin és a ketamin, mint adjuváns fájdalomcsillapító hatásosságának összehasonlítása térdartroszkópia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az artroszkópos térdműtétet általában ambuláns eljárásként végzik, és gyakran társul posztoperatív fájdalommal. Az intraartikuláris (IA) helyi érzéstelenítőket (LA) gyakran használják az artroszkópos térdműtét utáni fájdalom megelőzésére; a posztoperatív fájdalom mértéke azonban változó. Annak érdekében, hogy megtalálják az ideális rendszert az elegendő, hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapításhoz, számos különböző gyógyszert, köztük opioidokat, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, ketamint, klonidint és neostigmint adtak az IA LA-khoz. hasonlítsa össze a neostigmin és a ketamin intraartikuláris adagolásának hatékonyságát adjuváns fájdalomcsillapítóként térdartroszkópia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizsgálatunkba száz, 18-50 év feletti (ASA I vagy II) beteget vonunk be, akiket intrathecalis érzéstelenítésben tervezett artroszkópos térdműtétre terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Az intratekális érzéstelenítés abszolút vagy relatív ellenjavallatai,
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri és légúti betegségek szerepelnek,
  • Az α-metildopával, klonidinnel vagy β-adrenerg blokkolóval kezelt krónikus fájdalomkezelésben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmin csoport
A műtét végén a betegek 0,5 mg/adag neostigmint + 18 ml 0,25%-os bupivakaint kapnak 20 ml össztérfogatban.
Drog: Neostigmin
a beteg 0,5 mg/dózis neostigmint + 18 ml 0,25% bupivakaint kap, összesen 20 ml térfogatban.
Más nevek:
  • episztigmin
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin csoport
A műtét végén a betegek 0,5 mg/kg ketamint+18 ml 0,25%-os bupivakaint kapnak 20 ml össztérfogatban.
Drog: ketamin
a beteg 0,5 mg/kg ketamint+18 ml 0,25%-os bupivakaint kap, összesen 20 ml térfogatban.
Más nevek:
  • Ketalar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 36 órával a műtét után a fájdalomcsillapítók teljes fogyasztása a műtét utáni első 36 órában
minden egyes beteg értékelése az ágyán a fekvőbeteg osztályon 4 óránként 36 órán keresztül
36 órával a műtét után a fájdalomcsillapítók teljes fogyasztása a műtét utáni első 36 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vizuális analóg fájdalomskála (VAS)
Időkeret: 36 órával a műtét után
minden egyes beteg értékelése az ágyán a fekvőbeteg osztályon 4 óránként 36 órán keresztül
36 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Együttműködők

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008788

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Neostigmin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel