Эффективность внутрисуставного введения неостигмина по сравнению с кетамином для послеоперационного обезболивания при артроскопической хирургии коленного сустава
12 января 2019 г. обновлено: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Сравнить эффективность внутрисуставного введения неостигмина и кетамина в качестве адъювантного анальгетика после артроскопии коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артроскопическая хирургия коленного сустава обычно выполняется амбулаторно и часто связана с послеоперационной болью.
Внутрисуставные (IA) местные анестетики (LA) часто используются для предотвращения боли после артроскопической хирургии коленного сустава; однако степень послеоперационной боли варьируется.
В попытке найти идеальный режим для достаточного, длительного послеоперационного обезболивания, многие различные препараты, включая опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты, кетамин, клонидин и неостигмин, были добавлены к ИА ЛА. сравнить эффективность внутрисуставного введения неостигмина по сравнению с кетамином в качестве адъювантного анальгетика после артроскопии коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Египет, Egypt, 715715
- Assiut university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В наше исследование будут включены сто пациентов в возрасте от 18 до 50 лет (ASA I или II), которым запланирована плановая артроскопическая операция на коленном суставе под интратекальной анестезией.
Критерий исключения:
- Абсолютные или относительные противопоказания к интратекальной анестезии,
- Аллергия на изучаемые препараты.
- Пациенты, имеющие в анамнезе сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и респираторные заболевания,
- Пациенты, получающие лечение хронической боли или артериальной гипертензии, получающие α-метилдопу, клонидин или β-адреноблокаторы, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа неостигмина
В конце операции пациенты получают 0,5 мг/доза неостигмина + 18 мл 0,25% бупивакаина в общем объеме 20 мл.
|
пациент получает 0,5 мг/дозу неостигмина + 18 мл 0,25% бупивакаина в общем объеме 20 мл.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: кетаминовая группа
В конце операции пациенты получают 0,5 мг/кг кетамина+18 мл 0,25% бупивакаина в общем объеме 20 мл.
|
больной получает 0,5 мг/кг кетамина+18 мл 0,25% бупивакаина в общем объеме 20 мл.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: Через 36 часов после операции общий расход анальгетиков в первые 36 часов после операции
|
обследование каждого пациента на его койке в стационаре каждые 4 часа в течение 36-часового периода
|
Через 36 часов после операции общий расход анальгетиков в первые 36 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 36 часов после операции
|
обследование каждого пациента на его койке в стационаре каждые 4 часа в течение 36-часового периода
|
36 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Кетамин
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .