Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäisen neostigmiinin ja ketamiinin tehokkuus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa artroskooppisessa polvileikkauksessa

lauantai 12. tammikuuta 2019 päivittänyt: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Vertaa nivelensisäisen neostigmiinin ja ketamiinin antamisen tehokkuutta adjuvanttikipulääkkeinä polven artroskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Artroskooppinen polvileikkaus tehdään yleensä avohoitotoimenpiteenä ja siihen liittyy usein postoperatiivista kipua. Nivelensisäisiä (IA) paikallispuudutuksia (LA) käytetään usein estämään kipua artrroskooppisen polvileikkauksen jälkeen; postoperatiivisen kivun aste vaihtelee kuitenkin. Yritetään löytää ihanteellinen hoito-ohjelma riittävälle, pitkäkestoiselle postoperatiiviselle analgesialle, monia erilaisia ​​lääkkeitä, mukaan lukien opioidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ketamiini, klonidiini ja neostigmiini, on lisätty IA LA:ihin. Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen vertaa nivelensisäisen annon tehokkuutta neostigmiiniin verrattuna ketamiiniin adjuvanttikipulääkkeinä polven artroskopian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, Egypt, 715715
        • Assiut university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksemme mukaan otetaan sata yli 18-50-vuotiasta potilasta (ASA I tai II), joille on määrä tehdä elektiivinen artroskooppinen polvileikkaus intratekaalisessa anestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet intratekaaliseen anestesian käyttöön,
  • Allergia tutkituille lääkkeille.
  • Potilaat, joilla on ollut sydän-, aivo- ja hengityselinsairauksia,
  • Potilaat, jotka saivat kroonista kipuhoitoa tai verenpainetautia, joita hoidettiin α-metyylidopalla, klonidiinilla tai β-adrenergisilla salpaajilla, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmiiniryhmä
Leikkauksen lopussa potilaat saavat 0,5 mg/annos neostigmiinia + 18 ml 0,25 % bupivakaiinia kokonaistilavuudessa 20 ml.
Lääke: Neostigmiini
potilas saa 0,5 mg/annos neostigmiinia + 18 ml 0,25 % bupivakaiinia kokonaistilavuudessa 20 ml.
Muut nimet:
  • epistigmiini
ACTIVE_COMPARATOR: ketamiiniryhmä
Leikkauksen lopussa potilaat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia + 18 ml 0,25 % bupivakaiinia kokonaistilavuudessa 20 ml.
Lääke: ketamiini
potilas saa 0,5 mg/kg ketamiinia + 18 ml 0,25 % bupivakaiinia kokonaistilavuudessa 20 ml.
Muut nimet:
  • Ketalar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen kipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisen 36 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
jokaisen potilaan arviointi hänen sängyllään osastolla 4 tunnin välein 36 tunnin aikana
36 tuntia leikkauksen jälkeen kipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisen 36 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
jokaisen potilaan arviointi hänen sängyssään osastolla 4 tunnin välein 36 tunnin aikana
36 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Yhteistyökumppanit

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Tutkijat

  • Päätutkija: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008788

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa