Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraartikulär neostigmin kontra ketamin för postoperativ analgesi vid artroskopisk knäkirurgi

12 januari 2019 uppdaterad av: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Att jämföra effektiviteten av intraartikulär administrering av neostigmin kontra ketamin som adjuvanta analgetika efter knäartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artroskopisk knäkirurgi utförs vanligtvis som ett polikliniskt ingrepp och är ofta förknippat med postoperativ smärta. Intraartikulära (IA) lokalanestetika (LA) används ofta för att förebygga smärta efter artroskopisk knäkirurgi; graden av postoperativ smärta varierar dock. I ett försök att hitta den ideala regimen för tillräcklig, långvarig postoperativ analgesi, har många olika läkemedel, inklusive opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, ketamin, klonidin och neostigmin, lagts till IA LAs. Utredarna utformade denna studie för att jämföra effektiviteten av intraartikulär administrering av neostigmin kontra ketamin som adjuvanta analgetika efter knäartroskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hundra patienter över 18-50 år (ASA I eller II) planerade för elektiv artroskopisk knäkirurgi under intratekal anestesi kommer att inkluderas i vår studie.

Exklusions kriterier:

  • Absoluta eller relativa kontraindikationer för intratekal anestesi,
  • Allergi mot de studerade läkemedlen.
  • Patienter med anamnes på kardiovaskulära, cerebrovaskulära och luftvägssjukdomar,
  • Patienter som fick kronisk smärtbehandling eller hypertoni behandlade med α-metyldopa, klonidin eller β-adrenerga blockerare exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmingrupp
I slutet av operationen får patienterna 0,5 mg/dos neostigmin +18 ml 0,25 % bupivakain i en total volym av 20 ml.
Läkemedel: Neostigmin
patienten får 0,5 mg/dos neostigmin +18 ml 0,25 % bupivakain i en total volym av 20 ml.
Andra namn:
  • epistigmin
ACTIVE_COMPARATOR: ketamingrupp
I slutet av operationen får patienterna 0,5 mg/kg ketamin + 18 ml 0,25 % bupivakain i en total volym av 20 ml.
Läkemedel: ketamin
patienten får 0,5 mg/kg ketamin + 18 ml 0,25 % bupivakain i en total volym av 20 ml.
Andra namn:
  • Ketalar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: 36 timmar efter operationen den totala konsumtionen av smärtstillande medel under de första 36 timmarna efter operationen
bedömning av varje patient på sin säng på slutenvårdsavdelning var 4:e timme under en 36-timmarsperiod
36 timmar efter operationen den totala konsumtionen av smärtstillande medel under de första 36 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ visuell analog smärtskala (VAS)
Tidsram: 36 timmar efter operationen
bedömning av varje patient på sin säng på slutenvårdsavdelning var 4:e timme under en 36-timmarsperiod
36 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Utredare

  • Huvudutredare: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00008788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Neostigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera