Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van intra-articulaire neostigmine versus ketamine voor postoperatieve analgesie bij arthroscopische kniechirurgie

12 januari 2019 bijgewerkt door: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Vergelijking van de werkzaamheid van intra-articulaire toediening van neostigmine versus ketamine als adjuvante analgetica na arthroscopie van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artroscopische kniechirurgie wordt vaak uitgevoerd als een poliklinische procedure en gaat vaak gepaard met postoperatieve pijn. Intra-articulaire (IA) lokale anesthetica (LA) worden vaak gebruikt voor het voorkomen van pijn na een arthroscopische knieoperatie; de mate van postoperatieve pijn varieert echter. In een poging om het ideale regime te vinden voor voldoende, langdurige postoperatieve analgesie, zijn veel verschillende geneesmiddelen, waaronder opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, ketamine, clonidine en neostigmine, aan de IA LA's toegevoegd. vergelijk de werkzaamheid van intra-articulaire toediening van neostigmine versus ketamine als adjuvante analgetica na arthroscopie van de knie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Honderd patiënten ouder dan 18-50 jaar (ASA I of II) gepland voor een electieve arthroscopische knieoperatie onder intrathecale anesthesie zullen worden opgenomen in onze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicaties voor intrathecale anesthesie,
  • Allergie voor de bestudeerde medicijnen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire, cerebrovasculaire en respiratoire aandoeningen,
  • Patiënten die chronische pijnbehandeling kregen of hypertensie behandeld met α-methyldopa, clonidine of β-adrenerge blokkers werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmine-groep
Aan het einde van de operatie krijgen de patiënten 0,5 mg/dosis neostigmine +18 ml 0,25% bupivacaïne in een totaal volume van 20 ml.
Geneesmiddel: Neostigmine
patiënt krijgt 0,5 mg/dosis neostigmine +18 ml 0,25% bupivacaïne in een totaal volume van 20 ml.
Andere namen:
  • epistigmine
ACTIVE_COMPARATOR: ketamine groep
Aan het einde van de operatie krijgen patiënten 0,5 mg/kg ketamine + 18 ml 0,25% bupivacaïne in een totaal volume van 20 ml.
Geneesmiddel: ketamine
patiënt krijgt 0,5 mg/kg ketamine + 18 ml 0,25% bupivacaïne in een totaal volume van 20 ml.
Andere namen:
  • Ketalair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgetische consumptie
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief het totale verbruik van analgetica in de eerste 36 uur postoperatief
beoordeling van elke patiënt op zijn bed op de intramurale afdeling om de 4 uur gedurende een periode van 36 uur
36 uur postoperatief het totale verbruik van analgetica in de eerste 36 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve visuele analoge pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
beoordeling van elke patiënt op zijn bed op de intramurale afdeling om de 4 uur gedurende een periode van 36 uur
36 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

Ghada Mohammed AboelFadl
Abualauon Elbiblawy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00008788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Neostigmine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren