Eficacia de la neostigmina intraarticular frente a la ketamina para la analgesia posoperatoria en cirugía artroscópica de rodilla
12 de enero de 2019 actualizado por: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University
Comparar la eficacia de la administración intraarticular de neostigmina versus ketamina como analgésicos adyuvantes después de la artroscopia de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía artroscópica de rodilla se realiza comúnmente como un procedimiento ambulatorio y, a menudo, se asocia con dolor posoperatorio.
Los anestésicos locales (AL) intraarticulares (IA) se utilizan a menudo para la prevención del dolor después de la cirugía artroscópica de rodilla; sin embargo, el grado de dolor posoperatorio varía.
En un esfuerzo por encontrar el régimen ideal para una analgesia postoperatoria suficiente y duradera, se agregaron muchos medicamentos diferentes, incluidos los opioides, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, la ketamina, la clonidina y la neostigmina, a los LA de la IA. Los investigadores diseñaron este estudio para comparar la eficacia de la administración intraarticular de neostigmina versus ketamina como analgésicos adyuvantes después de la artroscopia de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipto, Egypt, 715715
- Assiut University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cien pacientes mayores de 18-50 años (ASA I o II) programados para cirugía artroscópica electiva de rodilla bajo anestesia intratecal serán inscritos en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas o relativas para la anestesia intratecal,
- Alergia a los fármacos estudiados.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y respiratorias,
- Se excluyeron del estudio los pacientes en tratamiento del dolor crónico o hipertensos tratados con α metildopa, clonidina o bloqueadores β adrenérgicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de neostigmina
Al final de la cirugía los pacientes reciben 0,5 mg/dosis de neostigmina + 18 ml de bupivacaína al 0,25 % en un volumen total de 20 ml.
|
el paciente recibe 0,5 mg/dosis de neostigmina + 18 ml de bupivacaína al 0,25 % en un volumen total de 20 ml.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ketamina
Al final de la cirugía los pacientes reciben 0,5 mg/kg de ketamina+18ml de bupivacaína al 0,25% en un volumen total de 20ml.
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el paciente recibe 0,5 mg/kg de ketamina + 18 ml de bupivacaína al 0,25 % en un volumen total de 20 ml.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 36 horas postoperatorias el consumo total de analgésicos en las primeras 36h postoperatorias
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evaluación de cada paciente en su cama en la sala de hospitalización cada 4 horas durante un período de 36 horas
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36 horas postoperatorias el consumo total de analgésicos en las primeras 36h postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual del dolor postoperatorio (EVA)
Periodo de tiempo: 36 horas postoperatorio
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evaluación de cada paciente en su cama en la sala de hospitalización cada 4 horas durante un período de 36 horas
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36 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abualauon Elbiplaoy, lectural of anesthesia, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Ketamina
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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