甲状腺摘出術後の副甲状腺機能低下症のさまざまな治療プロトコルに関連する生活の質
2023年2月15日 更新者：Jean-Philippe Vézina、CHU de Quebec-Universite Laval
甲状腺摘出術後の副甲状腺機能低下症に対する経験的カルシウム補充とパラソルモン（PTH）ベースのカルシウム補充に関連する生活の質の比較
この研究は、甲状腺摘出術後の副甲状腺機能低下症の管理に一般的に使用される 2 つの異なるプロトコルを比較することを目的としています: PTH ベースのカルシウム補充と経験的補充。
研究者は、無作為化試験でこれら 2 つのプロトコルに関連する生活の質を比較することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
登録された患者は、2 つの治療グループに無作為に割り付けられます。 グループ1では、すべての患者が術後に炭酸カルシウムとカルシトリオールを投与され、標準化された離乳が行われます。 グループ 2 では、術後の PTH の投与量が術前の投与量の 25% 以下である場合、または術後の PTH が 15 未満の場合にのみ、患者に炭酸カルシウムとカルシトリオールが処方されます。
Short-Form 36 (SF-36) 質問票 (フランス語カナダ版) を使用して、術前および術後 1 週目と 4 週目の生活の質を評価します。低カルシウム血症の症状と炭酸カルシウムおよびカルシトリオールの副作用は、 1週目と4週目に監視。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1J1Z4
- 募集
- CHU de Quebec
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺全摘または甲状腺全摘
除外基準:
- 首の解剖の必要性
- 質問票に記入できない（知的障害、重度の精神障害、文盲、フランス語または英語を話せない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経験的カルシウムおよびカルシトリオール補充グループ
このグループのすべての患者は、術後の炭酸カルシウムとカルシトリオールを受け取ります。
|
経験的な炭酸カルシウムとカルシトリオールの補充
|
|
実験的：PTHベースの補充グループ
このグループの患者には、術後の PTH に基づいて炭酸カルシウムとカルシトリオールが処方されます。
|
PTHベースの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 週間および 4 週間でのベースライン QOL からの変化
時間枠：術前、術後1週間、術後4週間
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Short Form 36 (SF-36) アンケート
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術前、術後1週間、術後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炭酸カルシウムとカルシトリオールの薬理作用の発現と変化
時間枠：術後1週間、術後4週間
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炭酸カルシウムとカルシトリオールの副作用に関するアンケートは、術後1週目と4週目に記入されます
|
術後1週間、術後4週間
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低カルシウム血症の発生と症状の変化
時間枠：術後1週間、術後4週間
|
低カルシウム血症の症状に関するアンケートは、術後1週目と4週目に完了します。
|
術後1週間、術後4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2025年9月1日
研究の完了 (予想される)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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