Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet relateret til forskellige behandlingsprotokoller for post-thyreoidektomi hypoparathyroidisme

26. august 2024 opdateret af: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Sammenligning af livskvaliteten forbundet med empirisk calciumrepletion og parathormon (PTH) baseret calciumgenfyldning for postthyreoidektomi hypoparathyroidisme

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige protokoller, der almindeligvis anvendes til behandling af hypoparathyroidisme efter thyreoidektomi: PTH-baseret calciumgenfyldning og empirisk genopfyldning. Efterforskerne sigter mod at sammenligne livskvaliteten forbundet med disse to protokoller i et randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte patienter vil blive randomiseret i to behandlingsgrupper. I gruppe 1 vil alle patienter modtage calciumcarbonat og calcitriol i den postoperative periode med standardiseret fravænning. I gruppe 2 vil patienterne kun blive ordineret calciumcarbonat og calcitriol, hvis deres postoperative PTH-dosis er 25 % eller mindre af den præoperative dosis, eller hvis postoperative PTH er lavere end 15.

Short-Form 36 (SF-36) spørgeskemaet (fransk canadisk version) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet præoperativt og i post-op uge 1 og 4. Symptomer på hypocalcæmi og bivirkninger af calciumcarbonat og calcitriol vil være overvåges i uge 1 og 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total thyreoidektomi eller fuldstændig hemithyroidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for nakkedissektion
  • Ude af stand til at udfylde spørgeskemaer (intellektuel underskud, alvorlig psykiatrisk lidelse, analfabet, taler ikke fransk eller engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Empirisk calcium- og calcitriol-genfyldningsgruppe
Alle patienter i denne gruppe vil modtage postoperativt calciumcarbonat og calcitriol.
Andet: Empirisk brug af Calcium Carbonate og Calcitriol
Empirisk genopfyldning af calciumcarbonat og calcitriol
Eksperimentel: PTH baseret gentagelsesgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive ordineret calciumcarbonat og calcitriol baseret på deres postoperative PTH.
Andet: PTH baseret Calcium Carbonate og Calcitriol genopfyldning
PTH baseret behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet efter 1 og 4 uger
Tidsramme: Før operation, 1 uge efter operation og 4 uger efter operation
Kort formular 36 (SF-36) spørgeskema
Før operation, 1 uge efter operation og 4 uger efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og ændring i farmakologiske bivirkninger af calciumcarbonat og calcitriol
Tidsramme: 1 uge efter operation, 4 uger efter operation
Et spørgeskema om de negative virkninger af calciumcarbonat og calcitriol vil blive udfyldt i post-op uge 1 og 4
1 uge efter operation, 4 uger efter operation
Forekomst og ændring i symptomer på hypocalcæmi
Tidsramme: 1 uge efter operation, 4 uger efter operation
Et spørgeskema om symptomer på hypocalcæmi vil blive udfyldt i uge 1 og 4 efter operationen.
1 uge efter operation, 4 uger efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-3422

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner