Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное с различными протоколами лечения посттиреоидэктомического гипопаратиреоза

26 августа 2024 г. обновлено: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Сравнение качества жизни, связанного с эмпирическим восполнением запасов кальция и восполнением запасов кальция на основе паратгормона (ПТГ) при посттиреоидэктомическом гипопаратиреозе

Это исследование направлено на сравнение двух различных протоколов, обычно используемых при лечении гипопаратиреоза после тиреоидэктомии: восполнение запасов кальция на основе ПТГ и эмпирическое восполнение запасов. Исследователи стремятся сравнить качество жизни, связанное с этими двумя протоколами, в рандомизированном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы в две группы лечения. В группе 1 все пациенты будут получать карбонат кальция и кальцитриол в послеоперационном периоде со стандартизированным отлучением. Во 2-й группе пациентам будут назначать карбонат кальция и кальцитриол, только если их послеоперационная доза ПТГ составляет 25% или менее от дооперационной дозы или если послеоперационная доза ПТГ ниже 15.

Анкета Short-Form 36 (SF-36) (французско-канадская версия) будет использоваться для оценки качества жизни до операции и на 1-й и 4-й неделе после операции. Будут выявлены симптомы гипокальциемии и побочные эффекты карбоната кальция и кальцитриола. контроль на 1-й и 4-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1J1Z4
        • Рекрутинг
        • Chu De Quebec
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Тотальная тиреоидэктомия или полная гемитиреоидэктомия

Критерий исключения:

  • Необходимость вскрытия шеи
  • Не может заполнить анкеты (интеллектуальный дефицит, тяжелое психическое расстройство, неграмотный, не говорит по-французски или по-английски)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа эмпирического восполнения запасов кальция и кальцитриола
Все пациенты этой группы будут получать послеоперационный карбонат кальция и кальцитриол.
Другой: Эмпирическое использование карбоната кальция и кальцитриола
Эмпирическое восполнение запасов карбоната кальция и кальцитриола
Экспериментальный: Группа восполнения на основе ПТГ
Пациентам этой группы будут назначены карбонат кальция и кальцитриол в зависимости от их послеоперационного ПТГ.
Другой: Восполнение запасов карбоната кальция и кальцитриола на основе паратгормона
Лечение на основе ПТГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 1 и 4 недели
Временное ограничение: До операции, 1 неделя после операции и 4 недели после операции
Анкета Краткая форма 36 (SF-36)
До операции, 1 неделя после операции и 4 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение и изменение фармакологических побочных эффектов карбоната кальция и кальцитриола
Временное ограничение: 1 неделя после операции, 4 недели после операции
Анкета о побочных эффектах карбоната кальция и кальцитриола будет заполнена на 1-й и 4-й неделе после операции.
1 неделя после операции, 4 недели после операции
Возникновение и изменение симптомов гипокальциемии
Временное ограничение: 1 неделя после операции, 4 недели после операции
Анкета о симптомах гипокальциемии будет заполнена на 1-й и 4-й неделе после операции.
1 неделя после операции, 4 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Quebec-Universite Laval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-3422

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться