Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség a pajzsmirigy eltávolítása utáni hypoparathyreosis különböző kezelési protokolljaihoz kapcsolódóan

2024. augusztus 26. frissítette: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Az empirikus kalciumpótlással és a parathormon (PTH) alapú kalciumpótlással kapcsolatos életminőség összehasonlítása pajzsmirigyeltávolítás utáni hypoparathyreosis esetén

Ennek a tanulmánynak a célja a pajzsmirigyeltávolítás utáni hypoparathyreosis kezelésében általánosan használt két különböző protokoll összehasonlítása: a PTH-alapú kalciumpótlás és az empirikus feltöltődés. A kutatók célja, hogy egy randomizált vizsgálat során összehasonlítsák az e két protokollhoz kapcsolódó életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beiratkozott betegeket véletlenszerűen két kezelési csoportba osztják. Az 1. csoportban minden beteg kalcium-karbonátot és kalcitriolt kap a műtét utáni időszakban, szabványos elválasztás mellett. A 2. csoportban a betegek csak akkor írnak fel kalcium-karbonátot és kalcitriolt, ha a műtét utáni PTH-dózisuk a műtét előtti adag 25%-a vagy kevesebb, vagy ha a posztoperatív PTH 15-nél alacsonyabb.

A Short-Form 36 (SF-36) kérdőívet (kanadai francia változat) használják az életminőség felmérésére a műtét előtt és a műtét utáni 1. és 4. héten. A hipokalcémia tüneteit, valamint a kalcium-karbonát és kalcitriol káros hatásait az 1. és 4. héten figyelték meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes thyreoidectomia vagy befejezett hemithyreoidectomia

Kizárási kritériumok:

  • Nyakmetszés szükségessége
  • Nem tud kérdőívet kitölteni (értelmi hiány, súlyos pszichiátriai zavar, írástudatlan, nem beszél franciául vagy angolul)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Empirikus kalcium- és kalcitriolpótló csoport
Ebben a csoportban minden beteg posztoperatív kalcium-karbonátot és kalcitriolt kap.
Egyéb: A kalcium-karbonát és a kalcitriol empirikus alkalmazása
Empirikus kalcium-karbonát és kalcitriol feltöltődés
Kísérleti: PTH alapú feltöltési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek posztoperatív PTH-juk alapján kalcium-karbonátot és kalcitriolt fognak felírni.
Egyéb: PTH alapú kalcium-karbonát és kalcitriol feltöltése
PTH alapú kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest 1 és 4 héten
Időkeret: Műtét előtt, 1 héttel és 4 héttel a műtét után
Short Form 36 (SF-36) kérdőív
Műtét előtt, 1 héttel és 4 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kalcium-karbonát és a kalcitriol farmakológiai káros hatásainak előfordulása és változása
Időkeret: 1 héttel a műtét után, 4 héttel a műtét után
A kalcium-karbonát és a kalcitriol káros hatásairól kérdőívet töltenek ki a műtét utáni 1. és 4. héten
1 héttel a műtét után, 4 héttel a műtét után
A hipokalcémia tüneteinek előfordulása és változása
Időkeret: 1 héttel a műtét után, 4 héttel a műtét után
A hypocalcaemia tüneteivel kapcsolatos kérdőívet a műtét utáni 1. és 4. héten töltik ki.
1 héttel a műtét után, 4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-3422

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel