Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet relaterad till olika behandlingsprotokoll för hypoparatyreos efter tyreoidektomi

26 augusti 2024 uppdaterad av: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Jämföra livskvaliteten associerad med empirisk kalciumrepletion och parathormon (PTH) baserad kalciumrepletion för hypoparatyreoidism efter sköldkörtelektomi

Denna studie syftar till att jämföra två olika protokoll som vanligtvis används vid behandling av hypoparatyreos efter tyreoidektomi: PTH-baserad kalciumrepletion och empirisk repletion. Utredarna syftar till att jämföra livskvaliteten förknippad med dessa två protokoll i en randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekryterade patienter kommer att randomiseras i två behandlingsgrupper. I grupp 1 kommer alla patienter att få kalciumkarbonat och kalcitriol under den postoperativa perioden, med standardiserad avvänjning. I grupp 2 kommer patienterna att ordineras kalciumkarbonat och kalcitriol endast om deras postoperativa PTH-dos är 25 % eller mindre av den preoperativa dosen, eller om postoperativ PTH är sämre än 15.

Short-Form 36 (SF-36) frågeformuläret (fransk kanadensisk version) kommer att användas för att bedöma livskvalitet preoperativt och vid postoperationen vecka 1 och 4. Symtom på hypokalcemi och negativa effekter av kalciumkarbonat och kalcitriol kommer att vara övervakas vecka 1 och 4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total tyreoidektomi eller komplett hemithyroidektomi

Exklusions kriterier:

  • Behov av halsdissektion
  • Kan inte fylla i frågeformulär (intellektuellt underskott, allvarlig psykiatrisk störning, analfabeter, talar inte franska eller engelska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Empirisk kalcium- och kalcitriolrepletion grupp
Alla patienter i denna grupp kommer att få postoperativt kalciumkarbonat och kalcitriol.
Övrig: Empirisk användning av kalciumkarbonat och kalcitriol
Empirisk kalciumkarbonat- och kalcitriolrepletion
Experimentell: PTH-baserad repleteringsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att ordineras kalciumkarbonat och kalcitriol baserat på deras postoperativa PTH.
Övrig: PTH-baserad kalciumkarbonat och kalcitriol-repletion
PTH-baserad behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 1 och 4 veckor
Tidsram: Före operation, 1 vecka efter operation och 4 veckor efter operation
Kort blankett 36 (SF-36) frågeformulär
Före operation, 1 vecka efter operation och 4 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och förändring av farmakologiska biverkningar av kalciumkarbonat och kalcitriol
Tidsram: 1 vecka efter operation, 4 veckor efter operation
Ett frågeformulär om de negativa effekterna av kalciumkarbonat och kalcitriol kommer att fyllas i efter operationen vecka 1 och 4
1 vecka efter operation, 4 veckor efter operation
Förekomst och förändring av symtom på hypokalcemi
Tidsram: 1 vecka efter operation, 4 veckor efter operation
Ett frågeformulär om symtom på hypokalcemi kommer att fyllas i efter operationen vecka 1 och 4.
1 vecka efter operation, 4 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-3422

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera