与甲状腺切除术后甲状旁腺功能减退症不同治疗方案相关的生活质量
2023年2月15日 更新者：Jean-Philippe Vézina、CHU de Quebec-Universite Laval
比较经验性补钙和基于甲状旁腺素 (PTH) 的补钙治疗甲状腺切除术后甲状旁腺功能减退症相关的生活质量
本研究旨在比较甲状腺切除术后甲状旁腺功能减退症管理中常用的两种不同方案：基于 PTH 的补钙和经验性补钙。
研究人员的目的是在一项随机试验中比较与这两种方案相关的生活质量。
研究概览
详细说明
登记的患者将被随机分配到两个治疗组。 在第 1 组中，所有患者都将在术后期间接受碳酸钙和骨化三醇治疗，并进行标准化断奶。 在第 2 组中，仅当术后 PTH 剂量为术前剂量的 25% 或更少，或者术后 PTH 低于 15 时，才会为患者开碳酸钙和骨化三醇处方。
将使用简表 36 (SF-36) 问卷（加拿大法文版）评估术前和术后第 1 周和第 4 周的生活质量。低钙血症的症状以及碳酸钙和骨化三醇的副作用将被评估在第 1 周和第 4 周进行监测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J1Z4
- 招聘中
- CHU de Quebec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全甲状腺切除术或完成偏侧甲状腺切除术
排除标准：
- 需要做颈清扫术
- 无法填写问卷（智力缺陷、严重精神障碍、文盲、不会说法语或英语）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经验性补钙和骨化三醇补充组
该组中的所有患者都将接受术后碳酸钙和骨化三醇。
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经验性碳酸钙和骨化三醇补充剂
|
|
实验性的：基于 PTH 的补充组
该组患者将根据其术后 PTH 服用碳酸钙和骨化三醇。
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基于 PTH 的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 周和 4 周时基线生活质量的变化
大体时间：术前、术后 1 周和术后 4 周
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简表 36 (SF-36) 问卷
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术前、术后 1 周和术后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳酸钙和骨化三醇药理不良反应的发生和变化
大体时间：术后1周，术后4周
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将在术后第 1 周和第 4 周完成一份关于碳酸钙和骨化三醇副作用的调查问卷
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术后1周，术后4周
|
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低钙血症的发生和症状变化
大体时间：术后1周，术后4周
|
将在术后第 1 周和第 4 周完成一份关于低钙血症症状的调查问卷。
|
术后1周，术后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2025年9月1日
研究完成 (预期的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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