Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související s různými léčebnými protokoly pro hypoparatyreózu po tyreoidektomii

26. srpna 2024 aktualizováno: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Porovnání kvality života spojené s empirickým doplňováním vápníku a doplňováním vápníku na bázi parathormonu (PTH) pro hypoparatyreózu po tyreoidektomii

Tato studie si klade za cíl porovnat dva různé protokoly běžně používané při léčbě hypoparatyreózy po tyreoidektomii: doplňování vápníku na základě PTH a empirické doplňování. Cílem výzkumníků je porovnat kvalitu života spojenou s těmito dvěma protokoly v randomizované studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacienti budou randomizováni do dvou léčebných skupin. Ve skupině 1 budou všichni pacienti dostávat uhličitan vápenatý a kalcitriol v pooperačním období se standardizovaným odstavením. Ve skupině 2 bude pacientům předepsán uhličitan vápenatý a kalcitriol pouze v případě, že jejich pooperační dávka PTH je 25 % nebo méně předoperační dávky, nebo pokud je pooperační PTH nižší než 15.

K hodnocení kvality života před operací a v 1. a 4. týdnu po operaci bude použit dotazník Short-Form 36 (SF-36) (francouzská kanadská verze). Příznaky hypokalcémie a nežádoucí účinky uhličitanu vápenatého a kalcitriolu budou sledován v týdnu 1 a 4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální tyreoidektomie nebo kompletní hemityreoidektomie

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba pitvy krku
  • Neumím vyplnit dotazník (intelektový deficit, těžká psychiatrická porucha, negramotný, nemluví francouzsky nebo anglicky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Empirická skupina doplňování vápníku a kalcitriolu
Všichni pacienti v této skupině budou po operaci dostávat uhličitan vápenatý a kalcitriol.
Jiný: Empirické použití uhličitanu vápenatého a kalcitriolu
Empirické doplňování uhličitanu vápenatého a kalcitriolu
Experimentální: Repleční skupina založená na PTH
Pacientům v této skupině bude předepsán uhličitan vápenatý a kalcitriol na základě jejich pooperační PTH.
Jiný: Doplňování uhličitanu vápenatého a kalcitriolu na bázi PTH
Léčba založená na PTH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života po 1 a 4 týdnech
Časové okno: Před operací, 1 týden po operaci a 4 týdny po operaci
Krátký dotazník formuláře 36 (SF-36).
Před operací, 1 týden po operaci a 4 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a změna farmakologických nežádoucích účinků uhličitanu vápenatého a kalcitriolu
Časové okno: 1 týden po operaci, 4 týdny po operaci
Dotazník o nežádoucích účincích uhličitanu vápenatého a kalcitriolu bude vyplněn v 1. a 4. týdnu po operaci
1 týden po operaci, 4 týdny po operaci
Výskyt a změna příznaků hypokalcémie
Časové okno: 1 týden po operaci, 4 týdny po operaci
Dotazník o příznacích hypokalcémie bude vyplněn v 1. a 4. týdnu po operaci.
1 týden po operaci, 4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-3422

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit