Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven gerelateerd aan verschillende behandelingsprotocollen voor hypoparathyreoïdie na thyreoïdectomie

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Vergelijking van de kwaliteit van leven geassocieerd met empirische calciumrepletie en op parathormoon (PTH) gebaseerde calciumrepletie voor hypoparathyreoïdie na thyroïdectomie

Deze studie heeft tot doel twee verschillende protocollen te vergelijken die gewoonlijk worden gebruikt bij de behandeling van hypoparathyreoïdie na thyreoïdectomie: op PTH gebaseerde calciumrepletie en empirische repletie. De onderzoekers streven ernaar om de kwaliteit van leven geassocieerd met deze twee protocollen te vergelijken in een gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geregistreerde patiënten worden gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen. In groep 1 krijgen alle patiënten in de postoperatieve periode calciumcarbonaat en calcitriol, met gestandaardiseerd ontwennen. In groep 2 krijgen patiënten alleen calciumcarbonaat en calcitriol voorgeschreven als hun postoperatieve PTH-dosering 25% of minder is dan de preoperatieve dosering, of als postoperatieve PTH lager is dan 15.

De Short-Form 36 (SF-36) vragenlijst (Frans-Canadese versie) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven preoperatief en in week 1 en 4 na de operatie te beoordelen. Symptomen van hypocalciëmie en nadelige effecten van calciumcarbonaat en calcitriol zullen worden gecontroleerd in week 1 en 4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale thyreoïdectomie of voltooide hemithyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Nekdissectie nodig
  • Vragenlijsten niet kunnen invullen (verstandelijke beperking, ernstige psychiatrische stoornis, analfabeet, spreekt geen Frans of Engels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Empirische calcium- en calcitriolrepletiegroep
Alle patiënten in deze groep krijgen postoperatief calciumcarbonaat en calcitriol.
Ander: Empirisch gebruik van calciumcarbonaat en calcitriol
Empirische calciumcarbonaat- en calcitriolrepletie
Experimenteel: Op PTH gebaseerde repletiegroep
Patiënten in deze groep krijgen calciumcarbonaat en calcitriol voorgeschreven op basis van hun postoperatieve PTH.
Ander: Repletie van calciumcarbonaat op basis van PTH en calcitriol
Op PTH gebaseerde behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 1 en 4 weken
Tijdsspanne: Preoperatief, 1 week postoperatief en 4 weken postoperatief
Short Form 36 (SF-36) vragenlijst
Preoperatief, 1 week postoperatief en 4 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden en verandering in farmacologische bijwerkingen van calciumcarbonaat en calcitriol
Tijdsspanne: 1 week na de operatie, 4 weken na de operatie
Een vragenlijst over de nadelige effecten van calciumcarbonaat en calcitriol zal worden ingevuld in postoperatieve week 1 en 4
1 week na de operatie, 4 weken na de operatie
Voorkomen en verandering in symptomen van hypocalciëmie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie, 4 weken na de operatie
Een vragenlijst over symptomen van hypocalciëmie zal worden ingevuld in week 1 en 4 na de operatie.
1 week na de operatie, 4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-3422

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren