Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Qualidade de Vida Relacionada a Diferentes Protocolos de Tratamento para Hipoparatireoidismo Pós-tireoidectomia

26 de agosto de 2024 atualizado por: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Comparando a qualidade de vida associada à reposição empírica de cálcio e à reposição de cálcio baseada em paratormônio (PTH) para hipoparatireoidismo pós-tireoidectomia

Este estudo tem como objetivo comparar dois protocolos diferentes comumente usados ​​no manejo do hipoparatireoidismo pós-tireoidectomia: reposição de cálcio baseada em PTH e reposição empírica. Os investigadores pretendem comparar a qualidade de vida associada a esses dois protocolos em um estudo randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes inscritos serão randomizados em dois grupos de tratamento. No grupo 1, todos os pacientes receberão carbonato de cálcio e calcitriol no pós-operatório, com desmame padronizado. No grupo 2, os pacientes receberão carbonato de cálcio e calcitriol somente se a dosagem pós-operatória de PTH for 25% ou menos da dosagem pré-operatória, ou se o PTH pós-operatório for inferior a 15.

O questionário Short-Form 36 (SF-36) (versão franco-canadense) será usado para avaliar a qualidade de vida no pré-operatório e nas semanas 1 e 4 pós-operatórias. Os sintomas de hipocalcemia e os efeitos adversos do carbonato de cálcio e calcitriol serão monitorados na semana 1 e 4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tireoidectomia total ou hemitireoidectomia completa

Critério de exclusão:

  • Necessidade de esvaziamento cervical
  • Incapaz de preencher questionários (déficit intelectual, transtorno psiquiátrico grave, analfabeto, não fala francês ou inglês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo empírico de reposição de cálcio e calcitriol
Todos os pacientes deste grupo receberão carbonato de cálcio e calcitriol no pós-operatório.
Outro: Uso empírico de carbonato de cálcio e calcitriol
Reposição empírica de carbonato de cálcio e calcitriol
Experimental: Grupo de reposição baseado em PTH
Os pacientes neste grupo receberão carbonato de cálcio e calcitriol com base em seu PTH pós-operatório.
Outro: Repleção de carbonato de cálcio e calcitriol à base de PTH
Tratamento baseado em PTH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal em 1 e 4 semanas
Prazo: Pré-operatório, 1 semana de pós-operatório e 4 semanas de pós-operatório
Questionário do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Pré-operatório, 1 semana de pós-operatório e 4 semanas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência e alteração nos efeitos adversos farmacológicos do carbonato de cálcio e calcitriol
Prazo: 1 semana pós-operatório, 4 semanas pós-operatório
Um questionário sobre os efeitos adversos do carbonato de cálcio e calcitriol será preenchido nas semanas 1 e 4 do pós-operatório
1 semana pós-operatório, 4 semanas pós-operatório
Ocorrência e alteração nos sintomas de hipocalcemia
Prazo: 1 semana pós-operatório, 4 semanas pós-operatório
Um questionário sobre os sintomas de hipocalcemia será preenchido nas semanas 1 e 4 do pós-operatório.
1 semana pós-operatório, 4 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Quebec-Universite Laval

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-3422

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever