Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasenleikkauksen jälkeisen hypoparatyreoosin erilaisiin hoitomenetelmiin liittyvä elämänlaatu

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval

Empiiriseen kalsiumin lisääntymiseen ja parathormoniin (PTH) perustuvaan kalsiumrepletioon liittyvän elämänlaadun vertaaminen kilpirauhasen poiston jälkeiseen hypoparatyreoosiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista protokollaa, joita yleisesti käytetään kilpirauhasen poiston jälkeisen hypoparatyreoosin hoidossa: PTH-pohjainen kalsiumin lisääntyminen ja empiirinen lisääntyminen. Tutkijat pyrkivät vertailemaan näihin kahteen protokollaan liittyvää elämänlaatua satunnaistetussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään. Ryhmässä 1 kaikki potilaat saavat kalsiumkarbonaattia ja kalsitriolia leikkauksen jälkeisenä aikana standardoidulla vieroituksella. Ryhmässä 2 potilaille määrätään kalsiumkarbonaattia ja kalsitriolia vain, jos heidän leikkauksen jälkeinen PTH-annos on enintään 25 % ennen leikkausta annetusta annoksesta tai jos leikkauksen jälkeinen PTH on pienempi kuin 15.

Short-Form 36 (SF-36) -kyselylomaketta (kanadan ranskalainen versio) käytetään elämänlaadun arvioimiseen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen viikolla 1 ja 4. Hypokalsemian oireita ja kalsiumkarbonaatin ja kalsitriolin haittavaikutuksia tarkastellaan seurataan viikolla 1 ja 4.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen kilpirauhasen poisto tai täydellinen hemityroidektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaulan dissektion tarve
  • Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita (älyvaje, vakava psykiatrinen häiriö, lukutaidottomia, ei puhu ranskaa tai englantia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Empiirinen kalsiumin ja kalsitriolin täydennysryhmä
Kaikki tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeen kalsiumkarbonaattia ja kalsitriolia.
Muut: Kalsiumkarbonaatin ja kalsitriolin empiirinen käyttö
Empiirinen kalsiumkarbonaatin ja kalsitriolin täydennys
Kokeellinen: PTH-pohjainen täydennysryhmä
Tämän ryhmän potilaille määrätään kalsiumkarbonaattia ja kalsitriolia leikkauksen jälkeisen PTH:n perusteella.
Muut: PTH-pohjainen kalsiumkarbonaatti- ja kalsitriolitäydennys
PTH-pohjainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruselämänlaadusta 1 ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lyhyt lomake 36 (SF-36) kyselylomake
Ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumkarbonaatin ja kalsitriolin farmakologisten haittavaikutusten esiintyminen ja muutos
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kalsiumkarbonaatin ja kalsitriolin haittavaikutuksia koskeva kyselylomake täytetään leikkauksen jälkeisellä viikolla 1 ja 4
1 viikko leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hypokalsemian oireiden esiintyminen ja muutos
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hypokalsemian oireita koskeva kyselylomake täytetään leikkauksen jälkeisillä viikolla 1 ja 4.
1 viikko leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Quebec-Universite Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-3422

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa