갑상선 절제술 후 부갑상선기능저하증에 대한 다양한 치료 프로토콜과 관련된 삶의 질
2023년 2월 15일 업데이트: Jean-Philippe Vézina, CHU de Quebec-Universite Laval
갑상선 절제술 후 부갑상샘기능저하증에서 경험적 칼슘 보충과 파라토르몬(PTH) 기반 칼슘 보충과 관련된 삶의 질 비교
이 연구는 갑상선 절제술 후 부갑상선 기능 저하증의 관리에 일반적으로 사용되는 두 가지 다른 프로토콜인 PTH 기반 칼슘 보충과 경험적 보충을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 무작위 시험에서 이 두 프로토콜과 관련된 삶의 질을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 환자는 2개의 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1에서 모든 환자는 표준화된 이유와 함께 수술 후 기간에 탄산칼슘과 칼시트리올을 투여받습니다. 2군에서는 수술 후 부갑상선호르몬 용량이 수술 전 용량의 25% 이하이거나 수술 후 부갑상선호르몬 수치가 15 미만인 경우에만 탄산칼슘과 칼시트리올을 처방한다.
Short-Form 36(SF-36) 설문지(캐나다 프랑스어 버전)는 수술 전과 수술 후 1주 및 4주에 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 저칼슘혈증의 증상과 탄산칼슘 및 칼시트리올의 부작용은 1주차와 4주차에 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1J1Z4
- 모병
- CHU de Quebec
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 전절제술 또는 갑상선 반갑상선 완전절제술
제외 기준:
- 목 절개가 필요합니다
- 설문지를 작성할 수 없음(지적 결함, 심각한 정신 장애, 문맹, 프랑스어 또는 영어를 구사하지 못함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경험적 칼슘 및 칼시트리올 보충 그룹
이 그룹의 모든 환자는 수술 후 탄산칼슘과 칼시트리올을 받습니다.
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경험적 탄산칼슘 및 칼시트리올 보충
|
|
실험적: PTH 기반 보충 그룹
이 그룹의 환자는 수술 후 PTH를 기준으로 탄산칼슘과 칼시트리올을 처방받게 됩니다.
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PTH 기반 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주 및 4주에 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 4주
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약식 36(SF-36) 설문지
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수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄산칼슘 및 칼시트리올의 약리학적 부작용 발생 및 변화
기간: 수술 후 1주, 수술 후 4주
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탄산칼슘과 칼시트리올의 부작용에 대한 설문지는 수술 후 1주와 4주에 완료됩니다.
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수술 후 1주, 수술 후 4주
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저칼슘혈증의 발생과 증상의 변화
기간: 수술 후 1주, 수술 후 4주
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저칼슘혈증의 증상에 대한 설문지는 수술 후 1주와 4주에 완료됩니다.
|
수술 후 1주, 수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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삶의 질에 대한 임상 시험
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