進行子宮頸がんにおける温熱療法と組み合わせた放射線療法または化学放射線療法、組織内小線源治療
2017年8月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
放射線療法または化学放射線療法、温熱療法と組み合わせた組織内小線源治療による進行子宮頸癌の集学的治療
進行子宮頸がんに対する放射線療法または化学放射線療法と組織内小線源治療の併用（pN+、FIGO-ステージ II B - IV A が標準治療です。
追加の温熱療法の放射線および化学感受性効果は、臨床転帰を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
999
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oliver Ott, MD
- 電話番号：33968 ++49 9131 85
- メール：st-studiensekretariat@uk-erlangen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rainer Fietkau, MD
- 電話番号：33968 ++49 9131 85
- メール：st-studiensekretariat@uk-erlangen.de
研究場所
-
-
-
Erlangen、ドイツ、91054
- 募集
- Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik
-
コンタクト：
- Oliver Ott, MD
- 電話番号：33968 ++49 9131 85
- メール：st-studiensekretariat@uk-erlangen.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -子宮頸部の組織学的に確認されたがん
- FIGO ステージ IIB-IVA。手術不能または患者の希望による初期段階
- 臨床 M0;例外：傍大動脈リンパ節の浸潤
- 18歳以上
- ECOG≦2
- -患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- -既存の制御されていない心疾患、心不全の兆候、または治療を必要とするリズム障害
- 心臓ペースメーカー
- -過去12か月以内の心筋梗塞
- うっ血性心不全
- 完全なバンドル ブランチ ブロック
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV の心臓病
- -化学放射線療法または深部局所温熱療法を妨げる疾患
- 金属製のインプラント (長さ > 2cm、または骨盤内のマーカー クリップの密なクラスター)
- -活動性または治療抵抗性の膀胱感染症
- 既存または付随する免疫不全症候群
- 妊娠中または授乳中の女性
- -治療中および治療後最大6か月まで効果的な避妊を使用したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：標準アーム
放射線療法: 50.4 Gy 近接照射療法: 35-40 Gy 化学療法: シスプラチンを毎週 40mg/m^2 (6 サイクル) 温熱療法: 10 回
|
50.4グレイ
他の名前：
35～40グレイ
他の名前：
毎週 40 mg/m^2 (6 サイクル)
10回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無病生存率 (局所/遠隔/全体)
時間枠：5年
|
5年
|
|
NCI CTCAE v4.0 に基づく毒性評価による安全性
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2094年12月31日
研究の完了 (予想される)
2099年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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