Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling eller kemoradiation, interstitiell brachyterapi i kombination med hypertermi vid avancerad livmoderhalscancer

10 augusti 2017 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multimodal terapi av avancerad livmoderhalscancer med strålbehandling eller kemoradiation, interstitiell brachyterapi i kombination med hypertermi

Kombinationen av strålbehandling eller kemoradiation med interstitiell brachyterapi för avancerad livmoderhalscancer (pN+, FIGO-Stage II B - IV A är standardbehandling. Den radio- och kemokänsliga effekten av ytterligare hypertermi kan förbättra det kliniska resultatet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

999

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat karcinom i livmoderhalsen
  • FIGO-steg IIB-IVA; tidigare stadier när de inte fungerar eller enligt patientens önskemål
  • klinisk M0; förutom: involvering av para-aorta lymfkörtlar
  • Ålder ≥ 18 år
  • EKOG ≤ 2
  • Informerat samtycke från patienten

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande okontrollerad hjärtsjukdom, tecken på hjärtsvikt eller rytmrubbningar som kräver behandling
  • Pacemaker
  • Hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
  • Hjärtsvikt
  • Komplett grenblock
  • New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsjukdom
  • Sjukdom som skulle förhindra kemoradiation eller djup regional hypertermi
  • Metallimplantat (längd > 2 cm eller täta kluster av markörklämmor i bäckenet)
  • Aktiva eller terapiresistenta blåsinfektioner
  • Redan existerande eller samtidig immunbristsyndrom
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter som inte är villiga att använda effektiva preventivmedel under och upp till 6 månader efter behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardarm
Strålbehandling: 50,4 Gy Brachyterapi: 35-40 Gy Kemoterapi: Cisplatin veckovis 40mg/m^2 (6 cykler) Hypertermi: 10 gånger
Strålning: Strålning
50,4 Gy
Andra namn:
  • Strålbehandling
Strålning: brachyterapi
35-40 Gy
Andra namn:
  • Interstitiell brachyterapi
Läkemedel: Cisplatin
veckovis 40 mg/m^2 (6 cykler)
Övrig: Hypertermi
10 gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (lokal/fjärran/övergripande)
Tidsram: 5 år
5 år
Säkerhet genom toxicitetsbedömning enligt NCI CTCAE v4.0
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2094

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2099

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HyZer_RCT_IBT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Strålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera