Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito tai kemosäteily, interstitiaalinen brakyterapia yhdistettynä hypertermiaan edenneessä kohdunkaulan syövässä

torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pitkälle edenneen kohdunkaulasyövän multimodaalinen hoito sädehoidolla tai kemosäteilyllä, interstitiaalinen brakyterapia yhdistettynä hypertermiaan

Sädehoidon tai kemosäteilyn yhdistelmä edenneen kohdunkaulan syövän interstitiaalisen brakyterapian kanssa (pN+, FIGO-vaihe II B - IV A on hoidon standardi. Ylimääräisen hypertermian radio- ja kemosensitiivinen vaikutus saattaa parantaa kliinistä tulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

999

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan karsinooma
  • FIGO-vaihe IIB-IVA; aikaisemmissa vaiheissa, kun niitä ei voida käyttää tai potilaan toiveiden mukaan
  • kliininen M0; paitsi: para-aortan imusolmukkeiden osallistuminen
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ECOG ≤ 2
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hallitsematon sydänsairaus, merkkejä sydämen vajaatoiminnasta tai hoitoa vaativat rytmihäiriöt
  • Sydämentahdistin
  • Sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Täydellinen nippuhaaralohko
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydänsairaus
  • Sairaus, joka estäisi kemosäteilyn tai syvän alueellisen hypertermian
  • Metalliimplantit (pituus > 2 cm tai tiheät merkkiklipsien rypäleet lantiossa)
  • Aktiiviset tai terapiaresistentit virtsarakon infektiot
  • Aiempi tai samanaikainen immuunikato-oireyhtymä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiovarsi
Sädehoito: 50,4 Gy Brakyterapia: 35-40 Gy Kemoterapia: Sisplatiini viikoittain 40mg/m^2 (6 sykliä) Hypertermia: 10 kertaa
Säteily: Säteily
50,4 Gy
Muut nimet:
  • Sädehoito
Säteily: brakyterapia
35-40 Gy
Muut nimet:
  • Interstitiaalinen brakyterapia
Lääke: Sisplatiini
viikoittainen 40 mg/m^2 (6 sykliä)
Muut: Hypertermia
10 kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen taudista (paikallinen / kaukainen / yleinen)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myrkyllisyysturvallisuusarviointi NCI CTCAE v4.0:n mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2094

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2099

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HyZer_RCT_IBT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa