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진행성 자궁경부암에서 방사선 요법 또는 화학방사선 요법, 간질 근접 요법과 온열요법을 병용하는 경우

2017년 8월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

방사선 요법 또는 화학방사선 요법을 이용한 진행성 자궁경부암의 복합 요법, 온열요법과 병용한 간질성 근접 요법

진행성 자궁경부암(pN+, FIGO-Stage II B - IV A)에 대한 방사선 요법 또는 화학방사선 요법과 간질성 근접 요법의 조합이 요법의 표준입니다. 추가 온열 요법의 방사선 및 화학 민감성 효과는 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

999

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 자궁경부 암종
  • FIGO-단계 IIB-IVA; 수술이 불가능하거나 환자의 희망에 따라 초기 단계
  • 임상 M0; 제외: 대동맥 주위 림프절 침범
  • 연령 ≥ 18세
  • ECOG ≤ 2
  • 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 기존의 조절되지 않는 심장 질환, 심부전 징후 또는 치료가 필요한 리듬 장애
  • 심장 박동기
  • 지난 12개월 이내의 심근경색
  • 울혈 성 심부전증
  • 완전한 번들 분기 블록
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심장 질환
  • 화학방사선 요법 또는 심부 국소 온열요법을 배제하는 질병
  • 금속 임플란트(길이 > 2cm 또는 골반 내 마커 클립의 조밀한 클러스터)
  • 활동성 또는 치료 저항성 방광 감염
  • 기존 또는 수반되는 면역결핍 증후군
  • 임산부 또는 수유부
  • 치료 중 및 치료 후 최대 6개월까지 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 팔
방사선 요법: 50.4 Gy 근접 요법: 35-40 Gy 화학 요법: 매주 시스플라틴 40mg/m^2(6주기) 온열요법: 10회
방사능: 방사능
50.4Gy
다른 이름들:
  • 방사선 요법
방사능: 근접 치료
35-40Gy
다른 이름들:
  • 간질 근접 치료
의약품: 시스플라틴
매주 40mg/m^2(6주기)
다른: 고열
10회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무병 생존(국소/원격/전체)
기간: 5 년
5 년
NCI CTCAE v4.0에 따른 독성 평가에 의한 안전성
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2094년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2099년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HyZer_RCT_IBT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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