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慢性疾患における協調的自己管理支援 - 定性調査 (CoSMaS-ql)

2019年8月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon

慢性疾患における協調的自己管理支援:喘息、乳癌、脳卒中における統合ケアの患者、介護者、医療専門家の見解と経験に関する質的研究

慢性疾患の管理は、特に人口の高齢化という状況において、世界中の医療システムにとって課題であり、医療サービスの緊急の改善が必要です。 統合されたケアと患者のエンパワーメントは、有望なソリューションを表しています。共同フレームワークで調整された自己管理サポートを提供することで、いくつかの臨床状況で良い結果が得られました。 しかし、大規模な実装は依然として課題です。 既存のソリューションの重要な制限は、複数の分野のコラボレーションのダイナミクスと、特定の慢性疾患における自己管理サポートに関与する複数のアクターによって実行される活動の相互作用効果を特定するための行動理論とコミュニケーション理論の利用の欠如です。 2 番目の制限は、健康サービス改善ソリューションの開発に関連するすべての関係者が関与していないことです。これにより、プログラムの採用が制限され、日常的なケアの持続可能性が制限されます。

この研究は、これらの制限に対処し、コミュニティベースの参加型アプローチを採用する慢性疾患の自己管理 (CoSMaS) における共同ケアの学際的なモデルを開発することを提案するプロジェクトの一部です。 CoSMaS-ql は、患者、介護者、さまざまな専門分野の医療専門家 (例: 一般開業医、看護師、専門コンサルタント、薬剤師)。 この研究の主な目的は、喘息、がん、脳卒中において自己管理サポートが現在どのように提供されているか (内容、コミュニケーション、ケアの組織)、自己管理に関連するニーズについて、患者、介護者、HCP の経験と調査することです。管理サポートの提供、および現在の慣行を改善するための想定されるソリューション。 喘息、乳がん、脳卒中の 3 つの慢性疾患が対象となります。 定性的データは、根拠のある理論とテンプレート分析によって分析されます。 それは、慢性疾患における協調的自己管理支援の理論モデルの開発を知らせるでしょう。 また、「現実」と「理想」のケア プロセスを表す 3 つのプロファイルも作成されます。これは、3 つの条件における将来の医療サービス改善介入のニーズ評価段階を表します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69373
        • EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、がん、喘息、脳卒中の自己管理支援に携わるローヌ・アルプ地方の患者、介護者、医療専門家です。

説明

忍耐

包含基準:

  • 対象となる健康状態の 1 つを持っている (持っていた)。
  • 年齢 > 18 歳 (親/介護者管理から自己管理ケアへの完全な移行を達成する機会を得るため)、
  • 診断から少なくとも 1 年間 (長期的に状態の調整を経験するのに十分な時間を確保するため)、および
  • 過去 1 年間に任意の専門分野の HCP との少なくとも 1 回の相談 (彼らが振り返ることができる最近のケアの経験を少なくとも 1 回確実にするため)。

除外基準:

  • フランス語でコミュニケーションが取れない
  • 研究への参加をあまりにも負担にする健康状態または併存疾患の重症度のレベル

介護者:

包含基準:

- 参加している患者から主任介護者として指名された

除外基準:

- なし

ヘルスケアのプロ :

包含基準:

-対象となる3つの慢性疾患のいずれかで少なくとも1年間働いた経験(相談した患者の数に関係なく)

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
ローヌ・アルプ地方に住む喘息、乳がん、脳卒中の患者
地域の患者団体や専門家団体を通じて、自己管理支援に携わる患者、介護者、医療専門家を募集します。 研究情報資料は、メンバーに配布するためにこれらの組織に提供され、関心のある個人が関心を登録し、基本的な適格性とスクリーニング情報を提供するための研究チームの連絡先の詳細も提供します。 選択された参加者は、(サポートする)自己管理について、対面または電話でのインタビューに参加するよう招待されます。 データ収集は、対面または電話で行われる半構造化インタビューで構成されます。
介護者
ローヌ・アルプ地域に住む喘息、乳がん、脳卒中患者の介護者
地域の患者団体や専門家団体を通じて、自己管理支援に携わる患者、介護者、医療専門家を募集します。 研究情報資料は、メンバーに配布するためにこれらの組織に提供され、関心のある個人が関心を登録し、基本的な適格性とスクリーニング情報を提供するための研究チームの連絡先の詳細も提供します。 選択された参加者は、(サポートする)自己管理について、対面または電話でのインタビューに参加するよう招待されます。 データ収集は、対面または電話で行われる半構造化インタビューで構成されます。
ヘルスケアのプロ
ローヌ・アルプ地方に住む喘息、乳がん、脳卒中患者のケアに携わる医療専門家
地域の患者団体や専門家団体を通じて、自己管理支援に携わる患者、介護者、医療専門家を募集します。 研究情報資料は、メンバーに配布するためにこれらの組織に提供され、関心のある個人が関心を登録し、基本的な適格性とスクリーニング情報を提供するための研究チームの連絡先の詳細も提供します。 選択された参加者は、(サポートする)自己管理について、対面または電話でのインタビューに参加するよう招待されます。 データ収集は、対面または電話で行われる半構造化インタビューで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息、がん、脳卒中の長期的な管理に携わる患者、介護者、医療専門家の経験と見解は、協調的な自己管理支援における現実的で理想的な実践についてです。
時間枠:約60分
インタビューは半構造化され、参加者の目標、行動と決定要因、他者の目標と行動の認識、コミュニケーション プロセス、自己管理、サポート、コミュニケーションに使用されるツール、および最適化に関するビジョンを調査するように設計されたトピック ガイドに従います。それらを実装するプロセスと方法。 介護者は、HCP による介護と自己管理サポートの経験について個別にインタビューされます。 HCP は、3 つの慢性疾患の 1 つまたは複数でケアを提供した経験 (経験と時間の制約に応じて)、および他の専門家と協力することについての考え、および統合ケアのソリューションとケアの継続性を確保することについてインタビューを受けます。
約60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月14日

一次修了 (実際)

2019年6月27日

研究の完了 (実際)

2019年6月27日

試験登録日

最初に提出

2017年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月29日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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