- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262428
Collaborative Self-Management Support in Chronic Conditions - Kvalitativ studie (CoSMaS-ql)
Samarbeidsstøtte til selvledelse ved kroniske tilstander: en kvalitativ studie av pasienters, omsorgspersoners og helsepersonells syn på og erfaringer med integrert omsorg ved astma, brystkreft og hjerneslag
Håndtering av kroniske lidelser er en utfordring for helsesystemer over hele verden, spesielt i sammenheng med en aldrende befolkning, og krever akutt forbedring av helsetjenester. Integrert omsorg og empowerment av pasienter representerer lovende løsninger: å tilby skreddersydd støtte til selvledelse i et samarbeidsrammeverk førte til gode resultater i flere kliniske sammenhenger. Likevel er implementering i stor skala fortsatt en utfordring. En viktig begrensning ved eksisterende løsninger er manglende utnyttelse av atferds- og kommunikasjonsteori for å identifisere dynamikken i flerfaglig samarbeid og de interaktive effektene av aktivitetene utført av flere aktører involvert i selvledelsesstøtte i en gitt kronisk tilstand. En annen begrensning er ikke å involvere alle relevante aktører i utviklingen av løsninger for forbedring av helsetjenester, noe som fører til begrenset programadopsjon og bærekraft i rutinemessig omsorg.
Denne studien er en del av et prosjekt som foreslår å adressere disse begrensningene og utvikle en tverrfaglig modell for samarbeidende omsorg i selvbehandling av kroniske lidelser (CoSMaS) som tar i bruk en samfunnsbasert deltakende tilnærming. CoSMaS-ql er en kvalitativ studie som vil bestå av semistrukturerte intervjuer med flere typer interessenter: pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell med ulike spesialiteter (f. allmennleger, sykepleiere, spesialistkonsulenter, farmasøyter). Hovedmålet med studien er å utforske erfaringer og pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell om hvordan selvledelsesstøtte for tiden leveres ved astma, kreft og hjerneslag (innhold, kommunikasjon, organisering av omsorg), deres behov knyttet til selv- ledelsesstøtte, og tenkte løsninger for å forbedre dagens praksis. Tre ulike kroniske tilstander vil bli målrettet: astma, brystkreft og hjerneslag. De kvalitative dataene vil bli analysert via grounded-theory og malanalyse. Det vil informere utviklingen av en teoretisk modell for samarbeidsstøtte til selvledelse ved kroniske tilstander. Det vil også resultere i tre profiler som beskriver 'ekte' versus 'ideelle' omsorgsprosesser, som vil representere behovsvurderingsstadier for fremtidige forbedringstiltak i helsetjenesten under de tre tilstandene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
PASIENTER
Inklusjonskriterier:
- å ha (hadd) en av helsetilstandene som er målrettet.
- alder >18 år (for å ha hatt muligheten til å oppnå full overgang fra foreldre/omsorgsstyrt til selvstyrt omsorg),
- minst 1 år siden diagnosen (for å ha hatt tilstrekkelig tid til å oppleve tilpasninger i tilstanden på lang sikt), og
- minst 1 konsultasjon med en helsepersonell av en hvilken som helst spesialitet i løpet av det siste året (for å sikre minimum 1 nyere omsorgserfaring de kunne reflektere over).
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å kommunisere på fransk
- alvorlighetsgrad av helsetilstand eller komorbiditeter som gjør deltakelse i studien for tyngende
PASSER:
Inklusjonskriterier:
- nominert av en deltakende pasient som hovedomsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- ingen
HELSEPERSONELL:
Inklusjonskriterier:
- minst 1 års erfaring med å jobbe i en av de tre målrettede kroniske tilstandene (uavhengig av antall konsulterte pasienter)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter med astma, brystkreft og hjerneslag som bor i Rhône Alpes-regionen
|
Pasienter, pleiere og helsepersonell involvert i selvledelsesstøtte vil bli oppsøkt via pasientorganisasjoner og fagorganisasjoner i regionen.
Studieinformasjonsmateriell vil bli gitt til disse organisasjonene for formidling til medlemmene, og gir også kontaktinformasjon for studieteamet slik at interesserte individer kan registrere sin interesse og gi grunnleggende kvalifikasjons- og screeningsinformasjon.
Utvalgte deltakere vil bli invitert til å delta i et ansikt til ansikt eller telefonintervju om (støttende) selvledelse.
Datainnsamlingen vil bestå av semistrukturerte intervjuer utført enten ansikt til ansikt eller per telefon.
|
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner for pasienter med astma, brystkreft og hjerneslag som bor i Rhône Alpes-regionen
|
Pasienter, pleiere og helsepersonell involvert i selvledelsesstøtte vil bli oppsøkt via pasientorganisasjoner og fagorganisasjoner i regionen.
Studieinformasjonsmateriell vil bli gitt til disse organisasjonene for formidling til medlemmene, og gir også kontaktinformasjon for studieteamet slik at interesserte individer kan registrere sin interesse og gi grunnleggende kvalifikasjons- og screeningsinformasjon.
Utvalgte deltakere vil bli invitert til å delta i et ansikt til ansikt eller telefonintervju om (støttende) selvledelse.
Datainnsamlingen vil bestå av semistrukturerte intervjuer utført enten ansikt til ansikt eller per telefon.
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell involvert i omsorgen for pasienter med astma, brystkreft og hjerneslag som bor i Rhône Alpes-regionen
|
Pasienter, pleiere og helsepersonell involvert i selvledelsesstøtte vil bli oppsøkt via pasientorganisasjoner og fagorganisasjoner i regionen.
Studieinformasjonsmateriell vil bli gitt til disse organisasjonene for formidling til medlemmene, og gir også kontaktinformasjon for studieteamet slik at interesserte individer kan registrere sin interesse og gi grunnleggende kvalifikasjons- og screeningsinformasjon.
Utvalgte deltakere vil bli invitert til å delta i et ansikt til ansikt eller telefonintervju om (støttende) selvledelse.
Datainnsamlingen vil bestå av semistrukturerte intervjuer utført enten ansikt til ansikt eller per telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer og synspunkter fra pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell involvert i langsiktig behandling av astma, kreft og hjerneslag om reell og ideell praksis i samarbeidende støtte til selvledelse.
Tidsramme: Ca 60 minutter
|
Intervjuene vil være semistrukturerte og følge en temaguide designet for å utforske deltakernes mål, atferd og determinanter, oppfatninger av andres mål og atferd, kommunikasjonsprosesser, verktøy som brukes i selvledelse, støtte og kommunikasjon, og deres visjon om optimal prosesser og måter å implementere dem på.
Omsorgspersoner vil bli intervjuet separat om deres erfaringer med omsorg og selvledelsesstøtte fra helsepersonell.
HCPer vil bli intervjuet angående deres erfaringer med å gi omsorg i en eller flere av de 3 kroniske tilstandene (avhengig av deres erfaring og tidsbegrensninger) og deres tanker om å samarbeide med andre fagpersoner og løsninger for integrert omsorg og sikre kontinuitet i omsorgen.
|
Ca 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Semistrukturerte intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAvsluttet
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Medical University of GrazFullførtFingerskader | Fingertupp amputasjonØsterrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
GCS CIPSFullført