- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262428
Apoyo Colaborativo para el Automanejo en Condiciones Crónicas - Estudio Cualitativo (CoSMaS-ql)
Apoyo colaborativo para el autocuidado en condiciones crónicas: un estudio cualitativo de las opiniones y experiencias de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre la atención integrada en asma, cáncer de mama y accidente cerebrovascular
El manejo de las condiciones crónicas es un desafío para los sistemas de salud en todo el mundo, particularmente en el contexto de una población que envejece, y requiere una mejora urgente de los servicios de salud. La atención integrada y el empoderamiento del paciente representan soluciones prometedoras: ofrecer apoyo de autogestión personalizado en un marco de colaboración dio lugar a buenos resultados en varios contextos clínicos. Sin embargo, la implementación a gran escala sigue siendo un desafío. Una limitación importante de las soluciones existentes es la falta de utilización de la teoría del comportamiento y la comunicación para identificar la dinámica de la colaboración pluridisciplinaria y los efectos interactivos de las actividades realizadas por varios actores involucrados en el apoyo a la autogestión en una condición crónica determinada. Una segunda limitación es no involucrar a todos los actores relevantes en el desarrollo de soluciones de mejora de los servicios de salud, lo que conduce a una adopción y sostenibilidad limitadas del programa en la atención de rutina.
Este estudio es parte de un proyecto que propone abordar estas limitaciones y desarrollar un modelo interdisciplinario de atención colaborativa en el automanejo de condiciones crónicas (CoSMaS) que adopta un enfoque participativo basado en la comunidad. CoSMaS-ql es un estudio cualitativo que consistirá en entrevistas semiestructuradas con varios tipos de partes interesadas: pacientes, cuidadores y profesionales de la salud de diferentes especialidades (p. médicos generales, enfermeras, consultores especialistas, farmacéuticos). El objetivo principal del estudio es explorar las experiencias de los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre cómo se brinda actualmente el apoyo para el autocuidado en el asma, el cáncer y el accidente cerebrovascular (contenido, comunicación, organización de la atención), sus necesidades relacionadas con el autocuidado. prestación de apoyo a la gestión y soluciones previstas para mejorar la práctica actual. Se abordarán tres afecciones crónicas diferentes: asma, cáncer de mama y accidente cerebrovascular. Los datos cualitativos se analizarán a través de la teoría fundamentada y el análisis de plantillas. Informará el desarrollo de un modelo teórico de apoyo de autogestión colaborativa en condiciones crónicas. También dará como resultado tres perfiles que describen procesos de atención 'reales' versus 'ideales', que representarán etapas de evaluación de necesidades para futuras intervenciones de mejora de los servicios de salud en las tres condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
PACIENTES
Criterios de inclusión:
- tener (tener) una de las condiciones de salud objetivo.
- edad > 18 años (para haber tenido la oportunidad de lograr una transición completa de la atención administrada por los padres/cuidadores a la atención autogestionada),
- al menos 1 año desde el diagnóstico (para haber tenido tiempo suficiente para experimentar ajustes a su condición a largo plazo), y
- al menos 1 consulta con un HCP de cualquier especialidad en el último año (para garantizar al menos 1 experiencia reciente de atención sobre la que puedan reflexionar).
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse en francés
- nivel de gravedad de la condición de salud o comorbilidades que hacen que la participación en el estudio sea demasiado onerosa
CUIDADORES:
Criterios de inclusión:
- nominado por un paciente participante como cuidador principal
Criterio de exclusión:
- ninguno
PROFESIONALES DE LA SALUD :
Criterios de inclusión:
- al menos 1 año de experiencia trabajando en una de las 3 condiciones crónicas objetivo (independientemente del número de pacientes consultados)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes con asma, cáncer de mama y accidente cerebrovascular que viven en la región de Rhône Alpes
|
Se buscarán pacientes, cuidadores y profesionales de la salud que participen en el apoyo a la autogestión a través de organizaciones de pacientes y organizaciones profesionales de la región.
Los materiales de información del estudio se proporcionarán a estas organizaciones para que los difundan entre sus miembros, proporcionando también los datos de contacto del equipo de estudio para que las personas interesadas registren su interés y proporcionen información básica sobre elegibilidad y selección.
Los participantes seleccionados serán invitados a participar en una entrevista personal o telefónica sobre (apoyar) la autogestión.
La recolección de datos consistirá en entrevistas semiestructuradas realizadas cara a cara o por teléfono.
|
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Cuidadores
Cuidadores de pacientes con asma, cáncer de mama y accidente cerebrovascular que viven en la región de Rhône Alpes
|
Se buscarán pacientes, cuidadores y profesionales de la salud que participen en el apoyo a la autogestión a través de organizaciones de pacientes y organizaciones profesionales de la región.
Los materiales de información del estudio se proporcionarán a estas organizaciones para que los difundan entre sus miembros, proporcionando también los datos de contacto del equipo de estudio para que las personas interesadas registren su interés y proporcionen información básica sobre elegibilidad y selección.
Los participantes seleccionados serán invitados a participar en una entrevista personal o telefónica sobre (apoyar) la autogestión.
La recolección de datos consistirá en entrevistas semiestructuradas realizadas cara a cara o por teléfono.
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Profesionales de la salud
Profesionales de la salud involucrados en el cuidado de pacientes con asma, cáncer de mama y accidente cerebrovascular que viven en la región de Rhône Alpes
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Se buscarán pacientes, cuidadores y profesionales de la salud que participen en el apoyo a la autogestión a través de organizaciones de pacientes y organizaciones profesionales de la región.
Los materiales de información del estudio se proporcionarán a estas organizaciones para que los difundan entre sus miembros, proporcionando también los datos de contacto del equipo de estudio para que las personas interesadas registren su interés y proporcionen información básica sobre elegibilidad y selección.
Los participantes seleccionados serán invitados a participar en una entrevista personal o telefónica sobre (apoyar) la autogestión.
La recolección de datos consistirá en entrevistas semiestructuradas realizadas cara a cara o por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias y puntos de vista de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud involucrados en el manejo a largo plazo del asma, el cáncer y el accidente cerebrovascular sobre prácticas reales e ideales en el apoyo colaborativo para el automanejo.
Periodo de tiempo: Unos 60 minutos
|
Las entrevistas serán semiestructuradas y seguirán una guía de temas diseñada para explorar las metas, los comportamientos y los determinantes de los participantes, las percepciones de los objetivos y comportamientos de los demás, los procesos de comunicación, las herramientas utilizadas en la autogestión, el apoyo y la comunicación, y su visión sobre las metas y los comportamientos óptimos. procesos y formas de implementarlos.
Los cuidadores serán entrevistados por separado sobre sus experiencias de cuidado y apoyo de autogestión por parte de los HCP.
Se entrevistará a los HCP sobre sus experiencias de brindar atención en una o más de las 3 afecciones crónicas (según su experiencia y limitaciones de tiempo) y sus opiniones sobre la colaboración con otros profesionales y las soluciones para la atención integrada y garantizar la continuidad de la atención.
|
Unos 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Neoplasias de mama
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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