- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03262428
Wspólne wsparcie samokontroli w chorobach przewlekłych - badanie jakościowe (CoSMaS-ql)
Wspólne wsparcie samokontroli w chorobach przewlekłych: jakościowe badanie opinii i doświadczeń pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia w zakresie zintegrowanej opieki nad astmą, rakiem piersi i udarem mózgu
Zarządzanie chorobami przewlekłymi stanowi wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie, szczególnie w kontekście starzenia się społeczeństwa i wymaga pilnej poprawy usług zdrowotnych. Zintegrowana opieka i wzmocnienie pozycji pacjenta to obiecujące rozwiązania: oferowanie dostosowanego wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia w ramach współpracy przyniosło dobre wyniki w kilku kontekstach klinicznych. Jednak wdrożenie na dużą skalę pozostaje wyzwaniem. Istotnym ograniczeniem istniejących rozwiązań jest brak wykorzystania teorii behawioralnej i komunikacyjnej do identyfikacji dynamiki wielodyscyplinarnej współpracy i interaktywnych efektów działań kilku aktorów zaangażowanych we wspieranie samozarządzania w danej chorobie przewlekłej. Drugim ograniczeniem jest brak zaangażowania wszystkich odpowiednich podmiotów w opracowywanie rozwiązań służących poprawie usług zdrowotnych, co prowadzi do ograniczonego wdrażania programów i trwałości rutynowej opieki.
Niniejsze badanie jest częścią projektu, który proponuje zajęcie się tymi ograniczeniami i opracowanie interdyscyplinarnego modelu wspólnej opieki w zakresie samodzielnego leczenia chorób przewlekłych (CoSMaS), który przyjmuje oparte na społeczności podejście partycypacyjne. CoSMaS-ql to badanie jakościowe, które będzie się składać z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z kilkoma rodzajami interesariuszy: pacjentami, opiekunami i pracownikami służby zdrowia różnych specjalności (np. lekarze pierwszego kontaktu, pielęgniarki, konsultanci specjaliści, farmaceuci). Głównym celem badania jest zbadanie doświadczeń i doświadczeń pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia na temat tego, w jaki sposób obecnie udzielane jest wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia astmy, raka i udaru mózgu (treść, komunikacja, organizacja opieki), ich potrzeb związanych z samoopieką zapewnienie wsparcia zarządzania oraz przewidywane rozwiązania mające na celu poprawę obecnej praktyki. Przedmiotem badań będą trzy różne choroby przewlekłe: astma, rak piersi i udar. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą teorii ugruntowanej i analizy szablonów. Pomoże to w opracowaniu teoretycznego modelu wspólnego wsparcia samokontroli w chorobach przewlekłych. Rezultatem będą również trzy profile opisujące „rzeczywiste” i „idealne” procesy opieki, które będą reprezentować etapy oceny potrzeb dla przyszłych interwencji udoskonalających usługi zdrowotne w trzech warunkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
PACJENCI
Kryteria przyjęcia:
- posiadanie (miało) jednego z docelowych schorzeń.
- wiek >18 lat (aby mieć możliwość pełnego przejścia z opieki zarządzanej przez rodzica/opiekuna do opieki samodzielnej),
- co najmniej 1 rok od diagnozy (aby mieć wystarczająco dużo czasu na długoterminowe dostosowanie się do ich stanu), oraz
- co najmniej 1 konsultacja z HCP dowolnej specjalności w ciągu ostatniego roku (w celu zapewnienia co najmniej 1 niedawnego doświadczenia w opiece, nad którym mogliby się zastanowić).
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi porozumiewać się w języku francuskim
- stopień ciężkości stanu zdrowia lub chorób współistniejących powodujący, że udział w badaniu jest zbyt uciążliwy
OPIEKUNKI:
Kryteria przyjęcia:
- nominowani przez uczestniczących pacjentów jako główny opiekun
Kryteria wyłączenia:
- nic
PRACOWNICY SŁUŻBY ZDROWIA :
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 1 rok doświadczenia w pracy w jednej z 3 chorób przewlekłych (niezależnie od liczby konsultowanych pacjentów)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci
Pacjenci z astmą, rakiem piersi i udarem, mieszkający w regionie Rodan-Alpy
|
Pacjenci, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia zaangażowani we wsparcie samodzielnego leczenia będą poszukiwani za pośrednictwem organizacji pacjentów i organizacji zawodowych w regionie.
Materiały informacyjne dotyczące badań zostaną dostarczone tym organizacjom w celu rozpowszechnienia ich wśród ich członków, wraz z danymi kontaktowymi zespołu badawczego dla zainteresowanych osób w celu zarejestrowania ich zainteresowania i dostarczenia podstawowych informacji dotyczących kwalifikowalności i badań przesiewowych.
Wybrani uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie bezpośredniej lub telefonicznej na temat (wspomagania) samozarządzania.
Gromadzenie danych będzie polegać na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach przeprowadzanych osobiście lub telefonicznie.
|
Opiekunowie
Opiekunowie pacjentów z astmą, rakiem piersi i udarem, mieszkający w regionie Rodan-Alpy
|
Pacjenci, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia zaangażowani we wsparcie samodzielnego leczenia będą poszukiwani za pośrednictwem organizacji pacjentów i organizacji zawodowych w regionie.
Materiały informacyjne dotyczące badań zostaną dostarczone tym organizacjom w celu rozpowszechnienia ich wśród ich członków, wraz z danymi kontaktowymi zespołu badawczego dla zainteresowanych osób w celu zarejestrowania ich zainteresowania i dostarczenia podstawowych informacji dotyczących kwalifikowalności i badań przesiewowych.
Wybrani uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie bezpośredniej lub telefonicznej na temat (wspomagania) samozarządzania.
Gromadzenie danych będzie polegać na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach przeprowadzanych osobiście lub telefonicznie.
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką nad pacjentami z astmą, rakiem piersi i udarem, mieszkający w regionie Rodan-Alpy
|
Pacjenci, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia zaangażowani we wsparcie samodzielnego leczenia będą poszukiwani za pośrednictwem organizacji pacjentów i organizacji zawodowych w regionie.
Materiały informacyjne dotyczące badań zostaną dostarczone tym organizacjom w celu rozpowszechnienia ich wśród ich członków, wraz z danymi kontaktowymi zespołu badawczego dla zainteresowanych osób w celu zarejestrowania ich zainteresowania i dostarczenia podstawowych informacji dotyczących kwalifikowalności i badań przesiewowych.
Wybrani uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie bezpośredniej lub telefonicznej na temat (wspomagania) samozarządzania.
Gromadzenie danych będzie polegać na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach przeprowadzanych osobiście lub telefonicznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia i poglądy pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia zaangażowanych w długoterminowe leczenie astmy, raka i udaru na temat rzeczywistych i idealnych praktyk we wspólnym wspieraniu samokontroli.
Ramy czasowe: Około 60 minut
|
Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane i będą prowadzone według przewodnika tematycznego zaprojektowanego w celu zbadania celów, zachowań i uwarunkowań uczestników, postrzegania celów i zachowań innych osób, procesów komunikacyjnych, narzędzi stosowanych w samozarządzaniu, wsparciu i komunikacji oraz ich wizji optymalnych procesów i sposobów ich realizacji.
Opiekunowie zostaną przesłuchani oddzielnie na temat ich doświadczeń związanych z opieką i wsparciem w zakresie samodzielnego zarządzania przez pracowników służby zdrowia.
Z pracownikami służby zdrowia zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące ich doświadczeń w zapewnianiu opieki w jednym lub kilku z 3 schorzeń przewlekłych (w zależności od ich doświadczenia i ograniczeń czasowych) oraz ich opinii na temat współpracy z innymi specjalistami i rozwiązań w zakresie opieki zintegrowanej i zapewnienia ciągłości opieki.
|
Około 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wywiady częściowo ustrukturyzowane
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy