- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03262428
Kollaborative Selbstmanagementunterstützung bei chronischen Erkrankungen – Qualitative Studie (CoSMaS-ql)
Kollaborative Selbstmanagementunterstützung bei chronischen Erkrankungen: eine qualitative Studie zu den Ansichten und Erfahrungen von Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal zur integrierten Versorgung bei Asthma, Brustkrebs und Schlaganfall
Die Bewältigung chronischer Erkrankungen ist weltweit eine Herausforderung für die Gesundheitssysteme, insbesondere im Zusammenhang mit einer alternden Bevölkerung, und erfordert eine dringende Verbesserung der Gesundheitsdienste. Integrierte Versorgung und Patienten-Empowerment stellen vielversprechende Lösungen dar: Das Angebot maßgeschneiderter Selbstmanagement-Unterstützung in einem kollaborativen Rahmen hat in mehreren klinischen Kontexten zu guten Ergebnissen geführt. Die Umsetzung im großen Maßstab bleibt jedoch eine Herausforderung. Eine wichtige Einschränkung bestehender Lösungen ist die mangelnde Nutzung der Verhaltens- und Kommunikationstheorie zur Identifizierung der Dynamik pluridisziplinärer Zusammenarbeit und der interaktiven Effekte der Aktivitäten, die von mehreren Akteuren durchgeführt werden, die an der Unterstützung des Selbstmanagements bei einer bestimmten chronischen Erkrankung beteiligt sind. Eine zweite Einschränkung besteht darin, dass nicht alle relevanten Akteure in die Entwicklung von Lösungen zur Verbesserung des Gesundheitswesens einbezogen werden, was zu einer begrenzten Programmakzeptanz und Nachhaltigkeit in der Routineversorgung führt.
Diese Studie ist Teil eines Projekts, das vorschlägt, diese Einschränkungen anzugehen und ein interdisziplinäres Modell der kollaborativen Versorgung im Selbstmanagement chronischer Erkrankungen (CoSMaS) zu entwickeln, das einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatz verfolgt. CoSMaS-ql ist eine qualitative Studie, die aus halbstrukturierten Interviews mit verschiedenen Arten von Stakeholdern besteht: Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal verschiedener Fachrichtungen (z. Hausärzte, Krankenschwestern, Fachärzte, Apotheker). Das Hauptziel der Studie ist es, die Erfahrungen und Erfahrungen von Patienten, Pflegekräften und medizinischen Fachkräften darüber zu untersuchen, wie Selbstmanagementunterstützung derzeit bei Asthma, Krebs und Schlaganfall geleistet wird (Inhalt, Kommunikation, Organisation der Versorgung), ihre Bedürfnisse in Bezug auf Selbstmanagement Bereitstellung von Managementunterstützung und ins Auge gefasste Lösungen zur Verbesserung der derzeitigen Praxis. Drei verschiedene chronische Erkrankungen werden ins Visier genommen: Asthma, Brustkrebs und Schlaganfall. Die qualitativen Daten werden mittels Grounded-Theory und Template-Analyse analysiert. Es wird die Entwicklung eines theoretischen Modells der kollaborativen Selbstmanagementunterstützung bei chronischen Erkrankungen beeinflussen. Es wird auch zu drei Profilen führen, die „reale“ versus „ideale“ Pflegeprozesse beschreiben, die Bedarfsbewertungsstadien für zukünftige Interventionen zur Verbesserung der Gesundheitsdienste in den drei Zuständen darstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
PATIENTEN
Einschlusskriterien:
- einen der angestrebten Gesundheitszustände zu haben (hatten).
- Alter >18 Jahre (um die Möglichkeit gehabt zu haben, einen vollständigen Übergang von der eltern-/betreuerverwalteten zur selbstverwalteten Pflege zu erreichen),
- mindestens 1 Jahr seit Diagnosestellung (um ausreichend Zeit gehabt zu haben, Anpassungen ihres Zustands langfristig zu erfahren) und
- mindestens 1 Konsultation mit einem HCP eines beliebigen Fachgebiets im vergangenen Jahr (um sicherzustellen, dass mindestens 1 aktuelle Pflegeerfahrung vorhanden ist, über die sie reflektieren können).
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, sich auf Französisch zu verständigen
- Schweregrad des Gesundheitszustands oder Komorbiditäten, die die Teilnahme an der Studie zu belastend machen
BETREUER:
Einschlusskriterien:
- von einem teilnehmenden Patienten als Hauptbetreuer benannt
Ausschlusskriterien:
- keiner
MEDIZINISCHE FACHKRÄFTE :
Einschlusskriterien:
- mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Arbeit mit einer der 3 angestrebten chronischen Erkrankungen (unabhängig von der Anzahl der konsultierten Patienten)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Patienten mit Asthma, Brustkrebs und Schlaganfall, die in der Region Rhône Alpes leben
|
Patienten, Betreuer und Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der Unterstützung des Selbstmanagements beteiligt sind, werden über Patientenorganisationen und Berufsverbände in der Region gesucht.
Diesen Organisationen werden Studieninformationsmaterialien zur Verteilung an ihre Mitglieder zur Verfügung gestellt, die auch Kontaktdaten des Studienteams für interessierte Personen bereitstellen, um ihr Interesse zu bekunden und grundlegende Informationen zur Eignung und zum Screening bereitzustellen.
Ausgewählte Teilnehmende werden zu einem persönlichen oder telefonischen Interview zum Thema (unterstützendes) Selbstmanagement eingeladen.
Die Datenerhebung wird aus halbstrukturierten Interviews bestehen, die entweder persönlich oder telefonisch durchgeführt werden.
|
|
Betreuer
Betreuer von Patienten mit Asthma, Brustkrebs und Schlaganfall, die in der Region Rhône Alpes leben
|
Patienten, Betreuer und Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der Unterstützung des Selbstmanagements beteiligt sind, werden über Patientenorganisationen und Berufsverbände in der Region gesucht.
Diesen Organisationen werden Studieninformationsmaterialien zur Verteilung an ihre Mitglieder zur Verfügung gestellt, die auch Kontaktdaten des Studienteams für interessierte Personen bereitstellen, um ihr Interesse zu bekunden und grundlegende Informationen zur Eignung und zum Screening bereitzustellen.
Ausgewählte Teilnehmende werden zu einem persönlichen oder telefonischen Interview zum Thema (unterstützendes) Selbstmanagement eingeladen.
Die Datenerhebung wird aus halbstrukturierten Interviews bestehen, die entweder persönlich oder telefonisch durchgeführt werden.
|
|
Medizinische Fachkräfte
Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der Versorgung von Patienten mit Asthma, Brustkrebs und Schlaganfall beteiligt sind, die in der Region Rhône Alpes leben
|
Patienten, Betreuer und Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der Unterstützung des Selbstmanagements beteiligt sind, werden über Patientenorganisationen und Berufsverbände in der Region gesucht.
Diesen Organisationen werden Studieninformationsmaterialien zur Verteilung an ihre Mitglieder zur Verfügung gestellt, die auch Kontaktdaten des Studienteams für interessierte Personen bereitstellen, um ihr Interesse zu bekunden und grundlegende Informationen zur Eignung und zum Screening bereitzustellen.
Ausgewählte Teilnehmende werden zu einem persönlichen oder telefonischen Interview zum Thema (unterstützendes) Selbstmanagement eingeladen.
Die Datenerhebung wird aus halbstrukturierten Interviews bestehen, die entweder persönlich oder telefonisch durchgeführt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen und Ansichten von Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal, die an der Langzeitbehandlung von Asthma, Krebs und Schlaganfall beteiligt sind, über reale und ideale Praktiken in der kollaborativen Selbstmanagementunterstützung.
Zeitfenster: Ungefähr 60 Minuten
|
Die Interviews sind halbstrukturiert und folgen einem Themenleitfaden, der darauf ausgelegt ist, die Ziele, Verhaltensweisen und Determinanten der Teilnehmer, die Wahrnehmung der Ziele und Verhaltensweisen anderer, Kommunikationsprozesse, Werkzeuge für Selbstmanagement, Unterstützung und Kommunikation sowie ihre Vision vom Optimalen zu untersuchen Prozesse und Wege zu ihrer Umsetzung.
Betreuer werden separat zu ihren Erfahrungen mit Pflege und Selbstmanagementunterstützung durch HCPs befragt.
HCPs werden zu ihren Erfahrungen mit der Bereitstellung von Pflege bei einer oder mehreren der 3 chronischen Erkrankungen (abhängig von ihrer Erfahrung und ihren zeitlichen Einschränkungen) und zu ihren Gedanken zur Zusammenarbeit mit anderen Fachleuten und zu Lösungen für eine integrierte Pflege und zur Gewährleistung der Kontinuität der Pflege befragt.
|
Ungefähr 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Überempfindlichkeit, sofort
- Brusterkrankungen
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Neoplasien der Brust
- Asthma
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0480
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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